Új eszköz az endotracheális tubusok migrációjának felmérésére
2025. május 12. frissítette: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Új eszköz (AirWave™) az endotracheális csövek migrációjának felmérésére.
Annak értékelése, hogy a SonarMed AirWave képes-e olyan információkkal ellátni a klinikusokat, amelyek lehetővé teszik számukra az endotracheális tubus folyamatos megfelelő elhelyezését.
Ez a kezdeti tanulmány prospektív, megfigyeléses, a CXR eredményeket vizsgálja, és összehasonlítja azokat az AirWave rendszer kimeneti adataival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MICU alapú
Leírás
Befogadási kritériumok
Az alanyok akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek az alábbi MINDEN feltételnek:
- Orális vagy nazális endotracheális intubáció, amely várhatóan legalább 48 óráig tart
- Felnőttek, akiknek ETT belső átmérője 6,5-9,0 mm
- Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie (nincs felső korhatár)
- Angolul beszélő betegek/döntéshozók.
Kizárási kritériumok
- Az alanyok tracheostomián keresztül lélegeztetnek
- 18 év alatti alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orális vagy nazális endotracheális intubáció
Orális vagy nazális endotracheális intubáció, várhatóan legalább 48 óráig tart. Felnőttek, akiknél az ETT belső átmérője 6,5-9,0 mm, az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie (nincs felső korhatár), angolul beszélő páciensnek/döntéshozónak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endotracheális cső elmozdulási torzulása új eszközzel (Airwave) mérve a CXR -hez képest
Időkeret: 24 óra
|
A migráció összehasonlítása 24 órás, az Airwave rendszer és a hordozható CXR által mérve egy Bland-Altman elemzéssel.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 28.
Első közzététel (Becsült)
2012. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111128-PIP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .