慢性腎臓病または透析中の腎不全を伴う2型糖尿病の参加者におけるオマリグリプチン（MK-3102）の研究（MK-3102-019）

包含基準:

• 2型糖尿病で30歳以上
• -中等度または重度の慢性腎不全または透析中の末期腎疾患

• 次の基準のいずれかを満たします。

  1. 現在、血糖降下薬（AHA）を使用しておらず、スクリーニング時にA1Cが7％以上10％以下である
  2. -現在、単一の経口AHAまたは低用量のデュアル経口コンビネーションAHAを使用しており、スクリーニングでA1Cが6.5％以上9％以下である
  3. -現在、安定したインスリンレジメン（>= 15 U /日）を>= 10週間使用しており、経口AHAはなく、スクリーニングでA1Cが>= 7.5％および<= 10％であり、FPGが> 130 mg / dLです
• (1) 男性; (2) 生殖能力のない雌。または（3）禁欲を続けるか、単独で、またはパートナーと組み合わせて使用​​することに同意する生殖能力のある女性 研究中および研究薬の最終投与後28日間、妊娠を防ぐための2つの避妊方法

除外基準:

• 1型糖尿病の病歴またはケトアシドーシスの病歴
• -スクリーニング前の12週間以内にインクレチン模倣薬またはチアゾリジンジオン（TZD）で治療された、または研究参加前の任意の時点でオマリグリプチンで治療された
• ジペプチジルペプチダーゼ IV (DPP-4) 阻害剤に対する過敏症の病歴
• -グリピジドまたはインスリングラルギンに対する不耐性または過敏症の病歴、またはグリピジドまたはインスリングラルギンに対する禁忌の病歴
• -減量プログラムで維持段階にない、または過去6か月以内に減量薬を服用している、または研究参加前の12か月以内に肥満手術を受けた
• -スクリーニング前の4週間以内に外科的処置を受けたか、試験中に大手術を計画しました
• -コルチコステロイドの連続2週間以上または反復コースの治療を受けている、または必要とする可能性が高い（注：吸入、経鼻、または局所コルチコステロイドは許可されています）
• -現在甲状腺機能亢進症の治療を受けているか、甲状腺補充療法を受けており、少なくとも6週間安定した用量を使用していません
• 透析中の場合、定期的に透析スケジュールを守らない
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス IV によるうっ血性心不全の診断
• -慢性活動性B型肝炎またはC型肝炎、原発性胆汁性肝硬変、または症候性胆嚢疾患を含む活動性肝疾患（非アルコール性脂肪肝以外）の病歴
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)
• -新規または悪化した冠動脈疾患、うっ血性心不全、心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈インターベンション、脳卒中、または過去3か月以内の一過性虚血性神経障害
• コントロール不良の高血圧
• 重度の活動性末梢血管疾患
• -悪性腫瘍の病歴 <= 研究参加の5年前、ただし、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、または in situ 子宮頸がんを除く
• 臨床的に重要な血液疾患（再生不良性貧血、骨髄増殖性または骨髄異形成症候群、血小板減少症など）
• 陽性の妊娠検査
• -妊娠中または授乳中、または試験中に妊娠または卵子提供を期待している 治験薬の最後の投与から28日後
• 嗜好用または違法薬物の使用者、薬物乱用の最近の病歴がある、または日常的に 1 日 2 杯以上または 1 週間に 14 杯以上のアルコール飲料を消費する、または暴飲に従事している