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フロリダ州メイヨー クリニックの ALS および関連する神経変性疾患に関する研究のための DNA、血液、皮膚細胞のリポジトリ

2022年2月14日 更新者:Bjorn E. Oskarsson、Mayo Clinic
この研究は、臨床情報を取得し、ALSおよび関連する神経変性運動ニューロン疾患を持つ人々、これらの状態の家族歴を持つ人々、およびこれらの障害の家族歴はありません。 これらのサンプルは、これらの障害が人々にどのように影響するか、これらの状態を引き起こす原因、および研究者がこの種の病気にかかっているときにどのように判断できるかを知るために、将来の研究で使用されます. 将来の研究には、保存された血液細胞および皮膚細胞サンプルからの幹細胞の生成も含まれる可能性があります。 参加者は、この研究への参加に対して報酬を受け取ることはありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な患者は、18歳以上の女性または男性です。 -ALSおよび対照被験者は適格基準を満たします。 対照被験者は、ALS患者と年齢が似ています。 被験者の特別なクラスが具体的に求められたり、プロトコルから除外されたりすることはありません。

説明

包含基準:

  • ALS患者

    1. -修正されたELエスコリアル基準による、可能性のある、検査室でサポートされた可能性のある、可能性のある、または明確なALSの臨床診断、元のエルエスコリアル基準によるALSの疑い、またはALSの証拠を伴う神経変性疾患の診断 + 運動外機能
    2. > または = 18 歳で、同意を提供する意思がある、または同意できない場合は同意する
  • -ALSまたはその他の関連する神経変性疾患の家族歴がある被験者

    1. ALS、ALS-FTD、またはその他の運動ニューロン疾患の個人歴はありません
    2. 第1度、第2度または第3度の血縁者におけるALS、ALS-FTDの家族歴
    3. >または= 18歳で、同意を提供する意思がある
  • コントロール

    1. ALS、認知症、パーキンソン病、またはその他の関連する神経変性疾患の個人歴または家族歴(第1度または第2度の血族)がない
    2. >または= 18歳で、同意を提供する意思がある

除外基準:

  • -ALS被験者およびALS / ALS-FTDまたは他の神経変性運動ニューロン障害の家族歴があるが、そのような状態の個人歴がない被験者

    1. 神経変性疾患に潜在的に関連する神経学的徴候および症状が後天的な状態によって引き起こされる可能性があるかどうかに疑問を残す医学的障害の病歴
    2. 被験者が皮膚パンチ生検または標準的な瀉血手順を順守できないようにする精神的能力の制限
    3. 皮膚穿孔生検の採取のため、出血性合併症のリスクの増加または皮膚生検時に投与される局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 健常対照者

    1. 認知症またはその他の神経変性疾患(パーキンソン病、アルツハイマー病など)の個人または家族歴
    2. -被験者が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または標準的な瀉血手順に準拠できないようにする精神的能力の制限
    3. 皮膚穿孔生検の採取のため、出血性合併症のリスクの増加または皮膚生検時に投与される局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リポジトリのサンプル コレクション
時間枠:一度
一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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