Deposito di DNA, sangue e cellule della pelle per la ricerca sulla SLA e sui disturbi neurodegenerativi correlati presso la Mayo Clinic Florida
14 febbraio 2022 aggiornato da: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
Questo studio ha lo scopo di ottenere informazioni cliniche e stabilire un deposito di DNA, RNA, monociti del sangue periferico, linfociti e campioni di tessuto cutaneo da persone con SLA e malattie neurodegenerative correlate dei motoneuroni, persone con una storia familiare di queste condizioni e persone sane con nessuna storia familiare di questi disturbi.
I campioni saranno utilizzati in ricerche future per conoscere come questi disturbi colpiscono le persone, cosa causa queste condizioni e come gli investigatori possono dire quando qualcuno ha questo tipo di malattia.
La ricerca futura potrebbe includere anche la generazione di cellule staminali da campioni di cellule del sangue e della pelle immagazzinate.
I partecipanti non saranno pagati per prendere parte a questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti idonei saranno di sesso femminile o maschile, > o = 18 anni di età.
SLA e soggetti di controllo soddisferanno i criteri di ammissibilità.
I soggetti di controllo avranno un'età simile ai pazienti affetti da SLA.
Nessuna classe speciale di soggetti è specificatamente ricercata o esclusa dal protocollo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente SLA
- Diagnosi clinica di SLA possibile, probabile, probabile o definita supportata dal laboratorio secondo i criteri EL Escorial modificati, sospetta SLA secondo i criteri El Escorial originali o diagnosi di una malattia neurodegenerativa con evidenza di SLA più caratteristiche extramotorie
- > o = 18 anni di età e disposto a fornire il consenso, o il consenso, se non è in grado di acconsentire
Soggetto con storia familiare di SLA o altra malattia neurodegenerativa rilevante
- Nessuna storia personale di SLA, SLA-FTD o altra malattia del motoneurone
- Storia familiare di SLA, SLA-FTD in un parente di sangue di primo, secondo o terzo grado
- > o = 18 anni e disposto a fornire il consenso
Controllo
- Nessuna storia personale o familiare (parente di sangue di primo o secondo grado) di SLA, demenza, morbo di Parkinson o altro disturbo neurodegenerativo rilevante
- > o = 18 anni e disposto a fornire il consenso
Criteri di esclusione:
ALS Soggetto e soggetto con storia familiare di SLA/ALS-FTD o altra malattia neurodegenerativa del motoneurone ma nessuna storia personale di tali condizioni
- Storia di disturbo medico che lascia in dubbio se segni e sintomi neurologici potenzialmente correlati a una malattia neurodegenerativa possano essere influenzati da una condizione acquisita
- Capacità mentale limitata che rende il soggetto incapace di eseguire la biopsia cutanea o le procedure standard di flebotomia
- Per la raccolta della biopsia del punch cutaneo, un aumentato rischio di complicanze emorragiche o allergia all'anestetico locale somministrato al momento della biopsia cutanea
Soggetto di controllo sano
- Storia personale o familiare di demenza o altre malattie neurodegenerative (morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ecc.)
- Capacità mentale limitata che rende il soggetto incapace di fornire il consenso informato scritto o di conformarsi alle procedure standard di flebotomia
- Per la raccolta della biopsia del punch cutaneo, un aumentato rischio di complicanze emorragiche o allergia all'anestetico locale somministrato al momento della biopsia cutanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccolta di campioni nel repository
Lasso di tempo: una volta
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una volta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-004718
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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