Репозиторий ДНК, клеток крови и кожи для исследований БАС и связанных с ним нейродегенеративных расстройств в клинике Майо во Флориде
14 февраля 2022 г. обновлено: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
Это исследование предназначено для получения клинической информации и создания репозитория образцов ДНК, РНК, моноцитов периферической крови, лимфоцитов и тканей кожи от людей с БАС и связанными с ним нейродегенеративными заболеваниями двигательных нейронов, людей с семейным анамнезом этих состояний и здоровых людей с нет семейной истории этих расстройств.
Образцы будут использованы в будущих исследованиях, чтобы узнать, как эти расстройства влияют на людей, что вызывает эти состояния и как исследователи могут определить, когда у кого-то есть такое заболевание.
Будущие исследования могут также включать создание стволовых клеток из сохраненных образцов клеток крови и клеток кожи.
Участникам не будет выплачиваться вознаграждение за участие в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемлемыми пациентами будут женщины или мужчины в возрасте > или = 18 лет.
БАС и контрольные субъекты будут соответствовать критериям приемлемости.
Субъекты контрольной группы будут того же возраста, что и пациенты с БАС.
Никакие специальные классы предметов специально не запрашиваются и не исключаются из протокола.
Описание
Критерии включения:
БАС Пациент
- Клинический диагноз возможного, лабораторно подтвержденного вероятного, вероятного или определенного БАС в соответствии с модифицированными критериями Э.Л. Эскориала, подозрения на БАС в соответствии с исходными критериями Э.Эскориала или диагноз нейродегенеративного расстройства с признаками БАС плюс экстрамоторные признаки
- > или = 18 лет и готовы дать согласие или согласие, если не могут дать согласие
Субъект с семейным анамнезом БАС или другим соответствующим нейродегенеративным заболеванием
- Отсутствие в анамнезе БАС, БАС-ЛВД или других заболеваний двигательных нейронов
- Семейный анамнез БАС, БАС-ЛВД у кровного родственника первой, второй или третьей степени родства
- > или = 18 лет и желание дать согласие
Контроль
- Отсутствие в личном или семейном анамнезе (кровный родственник первой или второй степени родства) БАС, деменции, болезни Паркинсона или другого соответствующего нейродегенеративного расстройства
- > или = 18 лет и желание дать согласие
Критерий исключения:
Субъект с БАС и субъект с семейным анамнезом БАС/БАС-ЛВД или другим нейродегенеративным заболеванием двигательных нейронов, но без таких состояний в анамнезе
- Медицинское расстройство в анамнезе, которое оставляет под вопросом, могут ли неврологические признаки и симптомы, потенциально связанные с нейродегенеративным заболеванием, быть следствием приобретенного состояния.
- Ограниченные умственные способности, из-за которых субъект не может выполнить биопсию кожи или стандартные процедуры флеботомии.
- Для забора биопсии кожи, повышенный риск геморрагических осложнений или аллергия на местный анестетик, введенный во время биопсии кожи.
Здоровый субъект контроля
- Личный или семейный анамнез деменции или других нейродегенеративных заболеваний (болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и т. д.)
- Ограниченные умственные способности, из-за которых субъект не может дать письменное информированное согласие или выполнить стандартные процедуры флеботомии.
- Для забора биопсии кожи, повышенный риск геморрагических осложнений или аллергия на местный анестетик, введенный во время биопсии кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коллекция образцов репозитория
Временное ограничение: один раз
|
один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-004718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .