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Mayo Clinic Florida 用于 ALS 和相关神经退行性疾病研究的 DNA、血液和皮肤细胞库

2022年2月14日 更新者:Bjorn E. Oskarsson、Mayo Clinic
本研究旨在获取临床信息并建立一个 DNA、RNA、外周血单核细胞、淋巴细胞和皮肤组织样本库,这些样本来自 ALS 和相关神经退行性运动神经元疾病患者、有这些病症家族史的人以及患有没有这些疾病的家族史。 这些样本将用于未来的研究,以了解这些疾病如何影响人们、导致这些情况的原因以及研究人员如何判断某人何时患有此类疾病。 未来的研究还可能包括从储存的血细胞和皮肤细胞样本中产生干细胞。 参与者不会因参与本研究而获得报酬。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

符合条件的患者将是年龄 > 或 = 18 岁的女性或男性。 ALS 和对照受试者将符合资格标准。 对照受试者的年龄将与 ALS 患者相似。 协议中没有特别寻求或排除任何特殊类别的受试者。

描述

纳入标准:

  • 肌萎缩侧索硬化症患者

    1. 根据修改后的 EL Escorial 标准对可能的、实验室支持的很可能、很可能或确定的 ALS 进行临床诊断,根据原始 El Escorial 标准对疑似 ALS 进行临床诊断,或对具有 ALS 加运动外特征证据的神经退行性疾病进行诊断
    2. > 或 = 18 岁并愿意提供同意,或同意,如果不能同意
  • 具有 ALS 或其他相关神经退行性疾病家族史的受试者

    1. 没有 ALS、ALS-FTD 或其他运动神经元疾病的个人病史
    2. 一级、二级或三级血亲有 ALS、ALS-FTD 家族史
    3. > 或 = 18 岁并愿意提供同意
  • 控制

    1. 没有 ALS、痴呆、帕金森病或其他相关神经退行性疾病的个人或家族史(一级或二级血亲)
    2. > 或 = 18 岁并愿意提供同意

排除标准:

  • ALS 受试者和具有 ALS/ALS-FTD 或其他神经退行性运动神经元疾病家族史但没有此类病症个人史的受试者

    1. 医学病史使人们怀疑与神经退行性疾病潜在相关的神经体征和症状是否可能是由后天性疾病引起的
    2. 受限的心智能力使受试者无法遵守皮肤穿刺活检或标准的放血程序
    3. 对于皮肤穿刺活检的收集,出血并发症或皮肤活检时对局部麻醉剂过敏的风险增加
  • 健康对照对象

    1. 痴呆症或其他神经退行性疾病(帕金森病、阿尔茨海默病等)的个人或家族史
    2. 有限的心智能力使受试者无法提供书面知情同意书或遵守标准的放血程序
    3. 对于皮肤穿刺活检的收集,出血并发症或皮肤活检时对局部麻醉剂过敏的风险增加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
存储库示例集合
大体时间:一次
一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月2日

首次发布 (估计)

2012年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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