Repozytorium DNA, krwi i komórek skóry do badań nad ALS i pokrewnymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi w Mayo Clinic na Florydzie
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
To badanie ma na celu uzyskanie informacji klinicznych i utworzenie repozytorium próbek DNA, RNA, monocytów krwi obwodowej, limfocytów i tkanek skóry od osób z ALS i pokrewnymi neurodegeneracyjnymi chorobami neuronu ruchowego, osób z rodzinną historią tych chorób oraz osób zdrowych z brak rodzinnej historii tych zaburzeń.
Próbki zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach, aby dowiedzieć się, w jaki sposób te zaburzenia wpływają na ludzi, co je powoduje i jak badacze mogą stwierdzić, kiedy ktoś cierpi na tego rodzaju chorobę.
Przyszłe badania mogą również obejmować generowanie komórek macierzystych z przechowywanych próbek krwi i komórek skóry.
Uczestnicy nie otrzymają wynagrodzenia za udział w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci to kobiety lub mężczyźni w wieku > lub = 18 lat.
ALS i osoby kontrolne będą spełniać kryteria kwalifikacyjne.
Osoby kontrolne będą w podobnym wieku do pacjentów z ALS.
Żadne specjalne klasy przedmiotów nie są specjalnie poszukiwane ani wyłączone z protokołu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent z SLA
- Diagnoza kliniczna możliwego, potwierdzonego laboratoryjnie prawdopodobnego, prawdopodobnego lub ostatecznego ALS zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami EL Escorial, podejrzenia ALS zgodnie z oryginalnymi kryteriami El Escorial lub diagnoza zaburzenia neurodegeneracyjnego z dowodami ALS plus cechy pozaruchowe
- > lub = 18 lat i chętny do wyrażenia zgody lub wyrażenia zgody, jeśli nie jest w stanie wyrazić zgody
Osoba z wywiadem rodzinnym w kierunku ALS lub innej istotnej choroby neurodegeneracyjnej
- Brak osobistej historii ALS, ALS-FTD lub innej choroby neuronu ruchowego
- Historia rodzinna ALS, ALS-FTD u krewnego pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia
- > lub = 18 lat i chęć wyrażenia zgody
Kontrola
- Brak wywiadu osobistego lub rodzinnego (krewnego pierwszego lub drugiego stopnia) ALS, demencji, choroby Parkinsona lub innego istotnego zaburzenia neurodegeneracyjnego
- > lub = 18 lat i chęć wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z ALS i pacjent z wywiadem rodzinnym w kierunku ALS/ALS-FTD lub innego neurodegeneracyjnego zaburzenia neuronu ruchowego, ale bez osobistej historii takich schorzeń
- Historia zaburzeń medycznych, która pozostawia pytanie, czy objawy neurologiczne potencjalnie związane z chorobą neurodegeneracyjną mogą być spowodowane stanem nabytym
- Ograniczona zdolność umysłowa uniemożliwiająca poddanie się biopsji skórnej lub standardowym zabiegom upuszczania krwi
- Do pobrania biopsji punktowej skóry, zwiększonego ryzyka powikłań krwotocznych lub uczulenia na środek miejscowo znieczulający podany w czasie biopsji skóry
Zdrowy podmiot kontrolny
- Osobista lub rodzinna historia demencji lub innej choroby neurodegeneracyjnej (choroba Parkinsona, choroba Alzheimera itp.)
- Ograniczona zdolność umysłowa uniemożliwiająca pacjentowi wyrażenie świadomej zgody na piśmie lub zastosowanie się do standardowych procedur pobierania krwi
- Do pobrania biopsji punktowej skóry, zwiększonego ryzyka powikłań krwotocznych lub uczulenia na środek miejscowo znieczulający podany w czasie biopsji skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kolekcja próbek repozytorium
Ramy czasowe: raz
|
raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-004718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .