脚の浮腫を定量化する 3 次元センサー技術
2012年10月3日 更新者：Medical University of Graz
パイロット研究 HI-SENS: 心不全における心臓制御メカニズムを定量化する革新的なセンサー技術
研究の目的は 2 つあります。
- 脚浮腫を伴う急性心不全で入院した患者の脚浮腫の 3 次元再構成をテストする。
- 急性心不全で入院した患者における従来の血圧測定のシミュレーションで QRS 形態の変化を測定する。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
脚の浮腫は、心不全が悪化した患者によく見られます。 巻尺の使用以外に、脚の浮腫を定量化するための標準化されたツールはありません。 したがって、心不全を患っている患者では、脚浮腫を早期に検出することが非常に困難です。
以前のペースメーカー研究から、後負荷の増加により ECG 信号が変化することが示されています。 現在のところ、血圧測定などの単純な診断手順が心不全患者の QRS 形態にどのような影響を与えるかは不明です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Medical University
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コンタクト：
- Friedrich M Fruhwald, MD
- 電話番号：12544 +43316385
- メール：friedrich.fruhwald@medunigraz.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下肢浮腫を伴う非代償性心不全で入院した患者
説明
包含基準:
- 心不全悪化のため入院
- 18歳以上の年齢
- 他人の助けなしで立つ能力
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 非心臓起源（静脈、リンパ）の下肢浮腫
- 透析シャント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脚の浮腫のある患者
下肢浮腫を呈する非代償性心不全患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3次元測定の精度
時間枠：10日間
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3D カメラは、体液の再吸収によって生じる足首周囲の脚の形状の変化を記録します。
これらの変化を、メジャーを使用して足囲の変化と比較します。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Friedrich M Fruhwald, MD、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-536 ex 11/12
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