Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-dimensionel sensorteknologi til at kvantificere benødem

3. oktober 2012 opdateret af: Medical University of Graz

Pilotundersøgelse HI-SENS: Innovativ sensorteknologi til at kvantificere hjertekontrolmekanismer ved hjertesvigt

Formålet med undersøgelsen er todelt:

at teste 3-dimensionel rekonstruktion af benødem hos patienter indlagt for akut hjertesvigt med benødem.
at måle ændringer i QRS-morfologi i en simulering af konventionel blodtryksmåling hos patienter indlagt for akut hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

ADHF

Detaljeret beskrivelse

Benødem er almindeligt hos patienter med forværret hjertesvigt. Udover at bruge et målebånd er der ikke noget standardiseret værktøj til at kvantificere benødem. I patenter med hjertesvigt er tidlig påvisning af benødem derfor ret vanskelig.

Fra tidligere pacemaker-studier har det vist sig, at en stigning i afterload ændrer EKG-signaler. I øjeblikket er det ukendt, hvordan simple diagnostiske procedurer såsom måling af blodtryk påvirker QRS-morfologien hos patienter med hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Østrig
- - Graz, Østrig, 8036
    - Rekruttering
    - Medical University
    - Kontakt:
      
      Friedrich M Fruhwald, MD
      
      Telefonnummer: 12544 +43316385
      
      E-mail: friedrich.fruhwald@medunigraz.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt for dekompenseret hjertesvigt med benødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

hospitalsindlæggelse for forværret hjertesvigt
alder over 18 år
evne til at stå uden hjælp fra andre
informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

benødem af ikke-kardial oprindelse (venøst, lymfatisk)
dialyse shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med benødem patienter med dekompenseret hjertesvigt med benødem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
nøjagtighed af 3-dimensionelle målinger Tidsramme: 10 dage	3-D-kameraet vil optage ændringer i benformen omkring anklerne, der skyldes reabsorption af væske. Disse ændringer vil blive sammenlignet med ændringer i benomkreds ved hjælp af et målebånd	10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Efterforskere

Ledende efterforsker: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)