- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01700023
Tecnología de sensores tridimensionales para cuantificar el edema de piernas
Estudio piloto HI-SENS: tecnología de sensor innovadora para cuantificar los mecanismos de control cardíaco en la insuficiencia cardíaca
El objetivo del estudio es doble:
- probar la reconstrucción tridimensional del edema de la pierna en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda con edema de la pierna.
- para medir los cambios en la morfología del QRS en una simulación de la medición convencional de la presión arterial en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los edemas en las piernas son comunes en pacientes con insuficiencia cardíaca que empeora. Aparte de usar una cinta métrica, no existe una herramienta estandarizada para cuantificar el edema de la pierna. En consecuencia, en pacientes con insuficiencia cardiaca, la detección temprana de edema en las piernas es bastante difícil.
A partir de estudios anteriores de marcapasos, se ha demostrado que un aumento de la poscarga cambia las señales de ECG. Actualmente se desconoce cómo los procedimientos de diagnóstico simples, como la medición de la presión arterial, afectan la morfología del QRS en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medical University
-
Contacto:
- Friedrich M Fruhwald, MD
- Número de teléfono: 12544 +43316385
- Correo electrónico: friedrich.fruhwald@medunigraz.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
- edad mayor de 18 años
- capacidad de mantenerse de pie sin la ayuda de otros
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- edema de pierna de origen no cardiaco (venoso, linfático)
- derivación de diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes con edema de pierna
pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada que presentan edema en las piernas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
precisión de las mediciones tridimensionales
Periodo de tiempo: 10 días
|
la cámara tridimensional registrará los cambios en la forma de las piernas alrededor de los tobillos que resultan de la reabsorción de líquido.
Estos cambios se compararán con los cambios en la circunferencia de la pierna utilizando una cinta métrica.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-536 ex 11/12
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