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Tecnología de sensores tridimensionales para cuantificar el edema de piernas

3 de octubre de 2012 actualizado por: Medical University of Graz

Estudio piloto HI-SENS: tecnología de sensor innovadora para cuantificar los mecanismos de control cardíaco en la insuficiencia cardíaca

El objetivo del estudio es doble:

  1. probar la reconstrucción tridimensional del edema de la pierna en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda con edema de la pierna.
  2. para medir los cambios en la morfología del QRS en una simulación de la medición convencional de la presión arterial en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los edemas en las piernas son comunes en pacientes con insuficiencia cardíaca que empeora. Aparte de usar una cinta métrica, no existe una herramienta estandarizada para cuantificar el edema de la pierna. En consecuencia, en pacientes con insuficiencia cardiaca, la detección temprana de edema en las piernas es bastante difícil.

A partir de estudios anteriores de marcapasos, se ha demostrado que un aumento de la poscarga cambia las señales de ECG. Actualmente se desconoce cómo los procedimientos de diagnóstico simples, como la medición de la presión arterial, afectan la morfología del QRS en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca descompensada con edema de pierna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
  • edad mayor de 18 años
  • capacidad de mantenerse de pie sin la ayuda de otros
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • edema de pierna de origen no cardiaco (venoso, linfático)
  • derivación de diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con edema de pierna
pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada que presentan edema en las piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de las mediciones tridimensionales
Periodo de tiempo: 10 días
la cámara tridimensional registrará los cambios en la forma de las piernas alrededor de los tobillos que resultan de la reabsorción de líquido. Estos cambios se compararán con los cambios en la circunferencia de la pierna utilizando una cinta métrica.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24-536 ex 11/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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