Трехмерная сенсорная технология для количественной оценки отека ног
3 октября 2012 г. обновлено: Medical University of Graz
Пилотное исследование HI-SENS: инновационная сенсорная технология для количественной оценки механизмов сердечного контроля при сердечной недостаточности
Цель исследования двоякая:
- протестировать трехмерную реконструкцию отека нижних конечностей у пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности с отеком нижних конечностей.
- измерить изменения морфологии комплекса QRS при моделировании обычного измерения артериального давления у пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Отеки ног часто встречаются у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Помимо использования измерительной ленты, не существует стандартизированного инструмента для количественной оценки отека ног. Следовательно, у пациентов с сердечной недостаточностью раннее выявление отека нижних конечностей затруднено.
Из более ранних исследований кардиостимуляторов было показано, что увеличение постнагрузки изменяет ЭКГ-сигналы. В настоящее время неизвестно, как простые диагностические процедуры, такие как измерение артериального давления, влияют на морфологию комплекса QRS у пациентов с сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Medical University
-
Контакт:
- Friedrich M Fruhwald, MD
- Номер телефона: 12544 +43316385
- Электронная почта: friedrich.fruhwald@medunigraz.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, госпитализированные по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности с отеком ног
Описание
Критерии включения:
- госпитализация по поводу обострения сердечной недостаточности
- возраст старше 18 лет
- способность стоять без посторонней помощи
- информированное согласие
Критерий исключения:
- отеки ног некардиального генеза (венозные, лимфатические)
- диализный шунт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с отеком ног
пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью с отеком нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность трехмерных измерений
Временное ограничение: 10 дней
|
3D-камера записывает изменения формы ног вокруг лодыжек, возникающие в результате реабсорбции жидкости.
Эти изменения будут сравниваться с изменениями окружности ног с помощью измерительной ленты.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-536 ex 11/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ADHF
-
University of PalermoЗавершенный
-
Mespere Lifesciences Inc.Неизвестный
-
Massachusetts General HospitalРекрутингШвейцарских франках | Контроль | ADHFСоединенные Штаты
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...РекрутингСердечная недостаточность | ADHF | Острый ИМСоединенные Штаты
-
Nile TherapeuticsIntegriumЗавершенныйСердечная недостаточность | Хроническая сердечная недостаточность | Швейцарских франках | ADHFСоединенные Штаты
-
Echosense Ltd.ПрекращеноADHFСоединенные Штаты
-
ProcyrionРекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность, диастолическая | Кардио-почечный синдром | Сердечная недостаточность, систолическая | Сердечная недостаточность, застойная | Сердечная недостаточность; С декомпенсацией | Кардиоренальный синдром | ADHFСоединенные Штаты