Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie 3D senzorů pro kvantifikaci edému nohou

3. října 2012 aktualizováno: Medical University of Graz

Pilotní studie HI-SENS: Inovativní technologie senzorů pro kvantifikaci mechanismů srdeční kontroly při srdečním selhání

Účel studie je dvojí:

  1. testovat 3-rozměrnou rekonstrukci edému nohou u pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání s edémem nohou.
  2. měřit změny v morfologii QRS v simulaci konvenčního měření krevního tlaku u pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Edém nohou je častý u pacientů se zhoršujícím se srdečním selháním. Kromě použití měřicí pásky neexistuje žádný standardizovaný nástroj pro kvantifikaci edému nohou. V důsledku toho je u pacientů se srdečním selháním včasná detekce edému nohou poměrně obtížná.

Z dřívějších studií kardiostimulátorů se ukázalo, že zvýšení afterloadu mění signály EKG. V současné době není známo, jak jednoduché diagnostické postupy, jako je měření krevního tlaku, ovlivňují morfologii QRS u pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání s edémem nohou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání
  • věk vyšší než 18 let
  • schopnost stát bez pomoci druhých
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • edém nohou nekardiálního původu (žilní, lymfatický)
  • dialyzační zkrat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s edémem nohou
pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním projevujícím se edémem nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost 3-rozměrných měření
Časové okno: 10 dní
3D kamera zaznamená změny tvaru nohou kolem kotníků, které jsou důsledkem reabsorpce tekutiny. Tyto změny budou porovnány se změnami obvodu nohy pomocí měřicí pásky
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Spolupracovníci

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-536 ex 11/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit