Tecnologia del sensore tridimensionale per quantificare l'edema alle gambe
Studio pilota HI-SENS: tecnologia dei sensori innovativa per quantificare i meccanismi di controllo cardiaco nello scompenso cardiaco
Lo scopo dello studio è duplice:
- testare la ricostruzione tridimensionale dell'edema della gamba in pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta con edema della gamba.
- per misurare i cambiamenti nella morfologia del QRS in una simulazione della misurazione convenzionale della pressione arteriosa in pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'edema alle gambe è comune nei pazienti con peggioramento dell'insufficienza cardiaca. A parte l'utilizzo di un metro a nastro, non esiste uno strumento standardizzato per quantificare l'edema alle gambe. Di conseguenza, nei pazienti con scompenso cardiaco la diagnosi precoce dell'edema alle gambe è piuttosto difficile.
Da precedenti studi sui pacemaker è stato dimostrato che un aumento del postcarico modifica i segnali ECG. Attualmente non è noto in che modo semplici procedure diagnostiche come la misurazione della pressione arteriosa influenzino la morfologia del QRS nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Reclutamento
- Medical University
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Contatto:
- Friedrich M Fruhwald, MD
- Numero di telefono: 12544 +43316385
- Email: friedrich.fruhwald@medunigraz.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero per peggioramento dell'insufficienza cardiaca
- età superiore a 18 anni
- capacità di stare in piedi senza l'aiuto degli altri
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- edema alle gambe di origine non cardiaca (venoso, linfatico)
- shunt dialitico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con edema alle gambe
pazienti con scompenso cardiaco scompensato che presentano edema alle gambe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione delle misurazioni tridimensionali
Lasso di tempo: 10 giorni
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la telecamera 3D registrerà i cambiamenti nella forma delle gambe intorno alle caviglie che derivano dal riassorbimento del fluido.
Questi cambiamenti saranno confrontati con i cambiamenti nella circonferenza della gamba usando un nastro di misurazione
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-536 ex 11/12
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