- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01700023
Kolmiulotteinen anturitekniikka jalkojen turvotuksen määrittämiseen
Pilottitutkimus HI-SENS: Innovatiivinen anturitekniikka sydämen vajaatoiminnan sydämen ohjausmekanismien kvantifioimiseksi
Tutkimuksen tarkoitus on kaksijakoinen:
- jalkojen turvotuksen kolmiulotteisen rekonstruktion testaamiseksi potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi jalkojen turvotuksen vuoksi.
- QRS-morfologian muutosten mittaamiseen simuloimalla tavanomaista verenpainemittausta potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkojen turvotus on yleistä potilailla, joilla on paheneva sydämen vajaatoiminta. Mittanauhan käyttöä lukuun ottamatta ei ole standardoitua työkalua jalkojen turvotuksen kvantifiointiin. Tästä syystä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla patenteilla jalkaturvotuksen varhainen havaitseminen on melko vaikeaa.
Aikaisemmissa tahdistintutkimuksissa on osoitettu, että jälkikuormituksen lisääntyminen muuttaa EKG-signaaleja. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka yksinkertaiset diagnostiset toimenpiteet, kuten verenpaineen mittaus, vaikuttavat QRS-morfologiaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Friedrich M Fruhwald, MD
- Puhelinnumero: 12544 +43316385
- Sähköposti: friedrich.fruhwald@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi
- ikä yli 18 vuotta
- kyky seistä ilman muiden apua
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei-sydänperäinen jalkojen turvotus (laskimo, imukudos)
- dialyysi-shuntti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaita, joilla on jalkaturvotus
potilaille, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, johon liittyy jalkaturvotusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-ulotteisten mittausten tarkkuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
3-D-kamera tallentaa jalkojen muodon muutokset nilkkojen ympärillä, jotka johtuvat nesteen uudelleenabsorptiosta.
Näitä muutoksia verrataan jalkojen ympärysmitan muutoksiin käyttämällä mittanauhaa
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-536 ex 11/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .