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用于量化腿部水肿的 3 维传感器技术

2012年10月3日 更新者:Medical University of Graz

HI-SENS 试点研究:量化心力衰竭心脏控制机制的创新传感器技术

这项研究的目的有两个:

  1. 测试因腿部水肿的急性心力衰竭住院患者的腿部水肿的 3 维重建。
  2. 测量因急性心力衰竭住院的患者常规血压测量模拟中 QRS 形态的变化。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

腿部水肿在心力衰竭恶化的患者中很常见。 除了使用卷尺外,没有标准化的工具来量化腿部水肿。 因此,在患有心力衰竭的患者中,腿部水肿的早期检测非常困难。

早期的起搏器研究表明,后负荷的增加会改变 ECG 信号。 目前尚不清楚测量血压等简单诊断程序如何影响心力衰竭患者的 QRS 形态。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因失代偿性心力衰竭伴腿部水肿而住院的患者

描述

纳入标准:

  • 因心力衰竭恶化而住院
  • 年龄大于 18 岁
  • 无需他人帮助即可站立的能力
  • 知情同意

排除标准:

  • 非心源性腿部水肿(静脉、淋巴)
  • 透析分流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
腿部水肿患者
出现腿部水肿的失代偿性心力衰竭患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3维测量的准确性
大体时间:10天
3-D 相机将记录因液体重吸收而导致的脚踝周围腿部形状的变化。 将使用卷尺将这些变化与腿围的变化进行比较
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Friedrich M Fruhwald, MD、Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月3日

首次发布 (估计)

2012年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月3日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 24-536 ex 11/12

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ADHF的临床试验

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