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Technologie de capteur tridimensionnelle pour quantifier l'œdème des jambes

3 octobre 2012 mis à jour par: Medical University of Graz

Étude pilote HI-SENS : technologie de capteur innovante pour quantifier les mécanismes de contrôle cardiaque dans l'insuffisance cardiaque

L'objectif de l'étude est double :

  1. pour tester la reconstruction tridimensionnelle de l'œdème des jambes chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë avec œdème des jambes.
  2. mesurer les modifications de la morphologie du QRS dans une simulation de mesure conventionnelle de la pression artérielle chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les œdèmes des jambes sont fréquents chez les patients présentant une aggravation de l'insuffisance cardiaque. Hormis l'utilisation d'un ruban à mesurer, il n'existe aucun outil standardisé pour quantifier l'œdème des jambes. Par conséquent, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, la détection précoce de l'œdème des jambes est assez difficile.

Des études antérieures sur les stimulateurs cardiaques ont montré qu'une augmentation de la postcharge modifie les signaux ECG. Actuellement, on ne sait pas comment de simples procédures de diagnostic telles que la mesure de la pression artérielle affectent la morphologie du QRS chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque décompensée avec œdème des jambes

La description

Critère d'intégration:

  • hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque
  • âge supérieur à 18 ans
  • capacité à se tenir debout sans l'aide des autres
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • œdème des jambes d'origine non cardiaque (veineux, lymphatique)
  • shunt de dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients souffrant d'œdème des jambes
patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée présentant un œdème des jambes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision des mesures tridimensionnelles
Délai: 10 jours
la caméra 3D enregistrera les changements de forme des jambes autour des chevilles résultant de la réabsorption de liquide. Ces changements seront comparés aux changements de circonférence de la jambe à l'aide d'un ruban à mesurer
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Collaborateurs

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-536 ex 11/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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