Tecnologia de sensor tridimensional para quantificar edema nas pernas
Estudo-piloto HI-SENS: Tecnologia de Sensor Inovadora para Quantificar os Mecanismos de Controle Cardíaco na Insuficiência Cardíaca
O objetivo do estudo é duplo:
- testar a reconstrução tridimensional de edema de perna em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda com edema de perna.
- medir alterações na morfologia do QRS em uma simulação de medição convencional da pressão arterial em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O edema nas pernas é comum em pacientes com piora da insuficiência cardíaca. Além de usar uma fita métrica, não há ferramenta padronizada para quantificar o edema da perna. Consequentemente, em pacientes com insuficiência cardíaca, a detecção precoce de edema nas pernas é bastante difícil.
A partir de estudos anteriores sobre marcapassos, foi demonstrado que um aumento na pós-carga altera os sinais de ECG. Atualmente, não se sabe como procedimentos diagnósticos simples, como medir a pressão sanguínea, afetam a morfologia do QRS em pacientes com insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Medical University
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Contato:
- Friedrich M Fruhwald, MD
- Número de telefone: 12544 +43316385
- E-mail: friedrich.fruhwald@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalização por agravamento da insuficiência cardíaca
- idade superior a 18 anos
- capacidade de ficar de pé sem ajuda de outras pessoas
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- perna-edema de origem não cardíaca (venosa, linfática)
- derivação de diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com edema nas pernas
pacientes com insuficiência cardíaca descompensada apresentando edema nas pernas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão de medições tridimensionais
Prazo: 10 dias
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a câmera 3-D registrará as alterações na forma da perna ao redor dos tornozelos resultantes da reabsorção de fluido.
Essas mudanças serão comparadas com mudanças na circunferência da perna usando uma fita métrica
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-536 ex 11/12
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