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3-dimensionale Sensortechnologie zur Quantifizierung von Beinödemen

3. Oktober 2012 aktualisiert von: Medical University of Graz

Pilotstudie HI-SENS: Innovative Sensortechnologie zur Quantifizierung kardialer Kontrollmechanismen bei Herzinsuffizienz

Der Zweck der Studie ist zweifach:

um die dreidimensionale Rekonstruktion von Beinödemen bei Patienten zu testen, die wegen akuter Herzinsuffizienz mit Beinödem ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
um Veränderungen in der QRS-Morphologie in einer Simulation der konventionellen Blutdruckmessung bei Patienten zu messen, die wegen akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

ADHF

Detaillierte Beschreibung

Beinödeme treten häufig bei Patienten mit sich verschlimmernder Herzinsuffizienz auf. Außer der Verwendung eines Maßbandes gibt es kein standardisiertes Instrument zur Quantifizierung von Beinödemen. Daher ist die Früherkennung eines Beinödems bei Patienten mit Herzinsuffizienz recht schwierig.

Aus früheren Schrittmacherstudien wurde gezeigt, dass eine Erhöhung der Nachlast die EKG-Signale verändert. Derzeit ist nicht bekannt, wie sich einfache diagnostische Verfahren wie die Messung des Blutdrucks auf die QRS-Morphologie bei Patienten mit Herzinsuffizienz auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Österreich
- - Graz, Österreich, 8036
    - Rekrutierung
    - Medical University
    - Kontakt:
      
      Friedrich M Fruhwald, MD
      
      Telefonnummer: 12544 +43316385
      
      E-Mail: friedrich.fruhwald@medunigraz.at

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen dekompensierter Herzinsuffizienz mit Beinödem ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krankenhausaufenthalt wegen sich verschlimmernder Herzinsuffizienz
Alter größer als 18 Jahre
Fähigkeit, ohne fremde Hilfe zu stehen
Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Beinödeme nichtkardialen Ursprungs (venös, lymphatisch)
Dialyse-Shunt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Beinödemen Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz mit Beinödemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Genauigkeit dreidimensionaler Messungen Zeitfenster: 10 Tage	Die 3D-Kamera zeichnet Veränderungen der Beinform im Bereich der Knöchel auf, die durch die Rückresorption von Flüssigkeit entstehen. Diese Veränderungen werden mit einem Maßband mit Veränderungen des Beinumfangs verglichen	10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Ermittler

Hauptermittler: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)