Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3-dimenziós szenzortechnológia a lábödéma számszerűsítésére

2012. október 3. frissítette: Medical University of Graz

HI-SENS kísérleti tanulmány: Innovatív szenzortechnológia a szívelégtelenség szívszabályozási mechanizmusainak számszerűsítésére

A tanulmány célja kettős:

  1. láb-ödéma 3 dimenziós rekonstrukciójának tesztelésére akut szívelégtelenség miatt kórházba került, láb-ödémával járó betegeknél.
  2. a QRS-morfológia változásainak mérésére a hagyományos vérnyomásmérés szimulációjában akut szívelégtelenség miatt kórházba került betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A lábödéma gyakori a súlyosbodó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A mérőszalagon kívül nincs szabványos eszköz a lábödéma számszerűsítésére. Következésképpen a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a lábödéma korai felismerése meglehetősen nehéz.

Korábbi pacemaker-vizsgálatok kimutatták, hogy az utóterhelés növekedése megváltoztatja az EKG-jeleket. Jelenleg nem ismert, hogy az egyszerű diagnosztikai eljárások, mint például a vérnyomásmérés, hogyan befolyásolják a QRS-morfológiát szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

dekompenzált szívelégtelenség miatt kórházba került betegek lábödémával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórházi kezelés súlyosbodó szívelégtelenség miatt
  • életkor 18 évnél idősebb
  • képesség mások segítsége nélkül állni
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • nem szív eredetű lábödéma (vénás, nyirok)
  • dialízis shunt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
láb-ödémában szenvedő betegek
dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik láb-ödémával jelentkeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 dimenziós mérések pontossága
Időkeret: 10 nap
a 3-D kamera rögzíti a láb alakjának változásait a boka körül, amelyek a folyadék visszaszívódásából erednek. Ezeket a változásokat mérőszalag segítségével hasonlítják össze a láb kerületének változásaival
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Együttműködők

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-536 ex 11/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel