Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3-dimensionale sensortechnologie om beenoedeem te kwantificeren

3 oktober 2012 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Pilotstudie HI-SENS: innovatieve sensortechnologie om cardiale controlemechanismen bij hartfalen te kwantificeren

Het doel van het onderzoek is tweeledig:

  1. om 3-dimensionale reconstructie van beenoedeem te testen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut hartfalen met beenoedeem.
  2. om veranderingen in QRS-morfologie te meten in een simulatie van conventionele bloeddrukmeting bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beenoedeem komt vaak voor bij patiënten met verergering van hartfalen. Afgezien van het gebruik van een meetlint is er geen gestandaardiseerd hulpmiddel om beenoedeem te kwantificeren. Bij patiënten met hartfalen is vroege detectie van beenoedeem dan ook vrij moeilijk.

Uit eerdere pacemaker-onderzoeken is gebleken dat een toename van afterload de ECG-signalen verandert. Momenteel is het onbekend hoe eenvoudige diagnostische procedures zoals het meten van de bloeddruk de QRS-morfologie beïnvloeden bij patiënten met hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten opgenomen in het ziekenhuis wegens gedecompenseerd hartfalen met beenoedeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuisopname wegens verergering van hartfalen
  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • vermogen om te staan ​​zonder hulp van anderen
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • beenoedeem van niet-cardiale oorsprong (veneus, lymfatisch)
  • dialyse shunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met beenoedeem
patiënten met gedecompenseerd hartfalen die zich presenteren met beenoedeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van 3-dimensionale metingen
Tijdsspanne: 10 dagen
de 3D-camera registreert veranderingen in de beenvorm rond de enkels die het gevolg zijn van reabsorptie van vloeistof. Deze veranderingen worden met een meetlint vergeleken met veranderingen in de beenomtrek
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-536 ex 11/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren