Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3-dimensjonal sensorteknologi for å kvantifisere benødem

3. oktober 2012 oppdatert av: Medical University of Graz

Pilotstudie HI-SENS: Innovativ sensorteknologi for å kvantifisere hjertekontrollmekanismer ved hjertesvikt

Hensikten med studien er todelt:

å teste 3-dimensjonal rekonstruksjon av leggødem hos pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt med leggødem.
å måle endringer i QRS-morfologi i en simulering av konvensjonell blodtrykksmåling hos pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

ADHF

Detaljert beskrivelse

Beinødem er vanlig hos pasienter med forverret hjertesvikt. Bortsett fra å bruke et målebånd er det ikke noe standardisert verktøy for å kvantifisere benødem. I patenter med hjertesvikt er derfor tidlig oppdagelse av benødem ganske vanskelig.

Fra tidligere pacemakerstudier har det vist seg at en økning i etterbelastning endrer EKG-signaler. Foreløpig er det ukjent hvordan enkle diagnostiske prosedyrer som måling av blodtrykk påvirker QRS-morfologi hos pasienter med hjertesvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8036
    - Rekruttering
    - Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Friedrich M Fruhwald, MD
      
      Telefonnummer: 12544 +43316385
      
      E-post: friedrich.fruhwald@medunigraz.at

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt med benødem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

sykehusinnleggelse for forverret hjertesvikt
alder over 18 år
evne til å stå uten hjelp fra andre
informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

benødem av ikke-kardiell opprinnelse (venøst, lymfatisk)
dialyse shunt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med benødem pasienter med dekompensert hjertesvikt med benødem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
nøyaktighet av 3-dimensjonale målinger Tidsramme: 10 dager	3-D-kameraet vil registrere endringer i benform rundt anklene som skyldes reabsorpsjon av væske. Disse endringene vil bli sammenlignet med endringer i benomkrets ved hjelp av et målebånd	10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbeidspartnere

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Etterforskere

Hovedetterforsker: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)