Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa technologia czujników do ilościowego określania obrzęku nóg

3 października 2012 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Badanie pilotażowe HI-SENS: Innowacyjna technologia czujników do ilościowej oceny mechanizmów kontroli serca w niewydolności serca

Cel badania jest dwojaki:

  1. do testowania trójwymiarowej rekonstrukcji obrzęku nóg u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca z obrzękiem nóg.
  2. do pomiaru zmian w morfologii zespołu QRS w symulacji konwencjonalnego pomiaru ciśnienia krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Obrzęki nóg są częste u pacjentów z pogarszającą się niewydolnością serca. Poza użyciem taśmy mierniczej nie ma znormalizowanego narzędzia do ilościowego określania obrzęku nóg. W konsekwencji u pacjentów z niewydolnością serca wczesne wykrycie obrzęku nóg jest dość trudne.

Z wcześniejszych badań stymulatorów wykazano, że wzrost obciążenia następczego zmienia sygnały EKG. Obecnie nie wiadomo, w jaki sposób proste procedury diagnostyczne, takie jak pomiar ciśnienia krwi, wpływają na morfologię zespołów QRS u pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hospitalizowanych z powodu zdekompensowanej niewydolności serca z obrzękiem nóg

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizacji z powodu nasilenia niewydolności serca
  • wiek powyżej 18 lat
  • umiejętność stania bez pomocy innych
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • obrzęk nóg pochodzenia pozasercowego (żylny, limfatyczny)
  • zastawka dializacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z obrzękiem nóg
pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, u których występuje obrzęk nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność pomiarów trójwymiarowych
Ramy czasowe: 10 dni
kamera 3D zarejestruje zmiany w kształcie nóg wokół kostek, które są wynikiem wchłaniania zwrotnego płynu. Zmiany te zostaną porównane ze zmianami w obwodzie nóg za pomocą taśmy mierniczej
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-536 ex 11/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj