血液透析中の血行動態変化の推定と予測
2016年12月1日 更新者：University of Colorado, Denver
もともとロボット工学の分野で使用するために開発された機械学習の手法とアルゴリズムを、連続的で非侵襲的な生理学的波形データに適用して、隠れた血行動態の関係を発見できます。
新たに開発されたアルゴリズムは、リアルタイムで、1) 急性失血量の推定、2) 輸液蘇生の必要性の監視と推定、3) 標準的なバイタル サインの臨床的に重要な変化に先立って心血管虚脱の予測、4) 頭蓋内圧の推定を行うことができます。 .
これらの同じ方法を使用して、血液透析中の体積損失を監視し、透析中の低血圧をそれが発生する前に予測できると仮定しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- 非侵襲的モニタリング技術を使用して、コロラド大学病院、コロラド小児病院、フレゼニウス医療センターで血液透析を受けている患者から生理学的波形データを収集します。
- 血液透析の数学的モデルの開発に使用するために、年齢、性別、人種、問題リスト、透析の理由、推定乾燥重量、除去量、動脈および静脈圧などを含む、患者モニターからの生理学的データを臨床および人口統計データと組み合わせます。
以下の堅牢なリアルタイムの計算モデルを開発します。
- 血液透析中の急性血管内容積損失の推定
- 血液透析セッション中に除去される最適な、個人固有の血管内容積の予測
- 透析中低血圧の予測
決定：
- 各モデルタイプに関連する非侵襲的シグナルはどれか
- これらの信号から抽出されたどの特徴が関連しているか
- 各決定タイプで抽出された特徴を使用できるアルゴリズムはどれか
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora、Colorado、アメリカ、80011
- Fresenius Medical Center East Denver
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Denver、Colorado、アメリカ、80209
- Fresenius Medical Center Central
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フレゼニウス医療センター、コロラド大学病院またはコロラド小児病院で血液透析を受けている成人および小児患者が、この研究に登録するための母集団になります。
患者は、急性腎障害または末期腎疾患を患っている可能性があります。
対象は入院患者または外来患者であり得る。
説明
包含基準:
- 年齢: 2 - 89 歳
- フレゼニウス医療センター、コロラド大学病院またはチルドレンズ ホスピタル コロラドで血液透析を受けている
除外基準:
- 妊娠中
- 投獄された
- 決断力のある挑戦
- B型肝炎表面抗原陽性
- 非侵襲的な指、耳、または額センサーの監視サイトへのアクセスが制限されているか、監視サイトが侵害されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血液透析
血液透析を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析中の急性血管内容積減少
時間枠：血液透析1回（約3～4時間）
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血液透析中の急性血管内容積損失を推定するアルゴリズムの開発
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血液透析1回（約3～4時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月1日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。