Stima e previsione dei cambiamenti emodinamici durante l'emodialisi
1 dicembre 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Le tecniche e gli algoritmi di apprendimento automatico originariamente sviluppati per l'uso nel campo della robotica possono essere applicati a dati di forme d'onda fisiologiche continue e non invasive per scoprire relazioni emodinamiche nascoste.
Gli algoritmi di nuova concezione possono, in tempo reale: 1) stimare il volume della perdita ematica acuta, 2) monitorare e stimare le necessità di rianimazione con fluidi, 3) prevedere il collasso cardiovascolare con largo anticipo rispetto a qualsiasi cambiamento clinicamente significativo nei segni vitali standard e 4) stimare la pressione intracranica .
Ipotizziamo che questi stessi metodi possano essere utilizzati per monitorare la perdita di volume durante l'emodialisi, nonché per prevedere l'ipotensione intradialitica, ben prima che si verifichi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Raccogli dati sulla forma d'onda fisiologica da pazienti sottoposti a emodialisi presso l'ospedale dell'Università del Colorado, il Children's Hospital Colorado e i centri medici Fresenius utilizzando tecniche di monitoraggio non invasive.
- Combina i dati fisiologici dei monitor dei pazienti con i dati clinici e demografici, tra cui età, sesso, razza, elenco dei problemi, motivo della dialisi, peso secco stimato, volume rimosso, pressioni arteriose e venose, ecc. per l'utilizzo nello sviluppo di modelli matematici di emodialisi.
Sviluppa modelli computazionali robusti, in tempo reale per:
- stima della perdita di volume intravascolare acuta durante l'emodialisi
- prevedere un volume intravascolare ottimale, specifico per individuo, da rimuovere durante una sessione di emodialisi
- predire l'ipotensione intradialitica
Determinare:
- quali segnali non invasivi sono rilevanti per ciascun tipo di modello
- quali caratteristiche estratte da questi segnali sono rilevanti
- quali algoritmi sono in grado di utilizzare le caratteristiche estratte per ogni tipo di decisione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
241
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti e pediatrici sottoposti a emodialisi presso i Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital o Children's Hospital Colorado saranno la base della popolazione per l'arruolamento in questo studio.
I pazienti possono avere un danno renale acuto o una malattia renale allo stadio terminale.
I soggetti possono essere ricoverati o ambulatoriali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 2 - 89 anni
- In fase di emodialisi presso i Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital o Children's Hospital Colorado
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Incarcerato
- Impugnato con decisione
- Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B
- Accesso limitato o siti di monitoraggio compromessi per i sensori non invasivi delle dita, dell'orecchio o della fronte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Emodialisi
Pazienti sottoposti a emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di volume intravascolare acuta durante l'emodialisi
Lasso di tempo: una seduta di emodialisi (circa 3-4 ore)
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sviluppo di un algoritmo per stimare la perdita di volume intravascolare acuta durante l'emodialisi
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una seduta di emodialisi (circa 3-4 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-1437
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