- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01700465
Szacowanie i przewidywanie zmian hemodynamicznych podczas hemodializy
1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Techniki i algorytmy uczenia maszynowego, pierwotnie opracowane do użytku w dziedzinie robotyki, można zastosować do ciągłych, nieinwazyjnych danych dotyczących kształtu fali fizjologicznej w celu odkrycia ukrytych zależności hemodynamicznych.
Nowo opracowane algorytmy mogą w czasie rzeczywistym: 1) oszacować objętość ostrej utraty krwi, 2) monitorować i oszacować zapotrzebowanie na resuscytację płynową, 3) przewidzieć zapaść sercowo-naczyniową na długo przed klinicznie istotnymi zmianami w standardowych parametrach życiowych oraz 4) oszacować ciśnienie wewnątrzczaszkowe .
Stawiamy hipotezę, że te same metody mogą być stosowane do monitorowania utraty objętości podczas hemodializy, a także do przewidywania hipotonii śróddializacyjnej na długo przed jej wystąpieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Zbieraj dane dotyczące kształtu fali fizjologicznej od pacjentów poddawanych hemodializie w szpitalach University of Colorado, Children's Hospital Colorado i Fresenius Medical Centers przy użyciu nieinwazyjnych technik monitorowania.
- Połącz dane fizjologiczne z monitorów pacjenta z danymi klinicznymi i demograficznymi, w tym wiekiem, płcią, rasą, listą problemów, powodem dializy, szacowaną suchą masą ciała, usuniętą objętością, ciśnieniem tętniczym i żylnym itp. w celu wykorzystania w opracowywaniu modeli matematycznych hemodializy.
Opracuj solidne, działające w czasie rzeczywistym modele obliczeniowe dla:
- oszacowanie ostrej utraty objętości wewnątrznaczyniowej podczas hemodializy
- przewidywanie optymalnej, indywidualnej, specyficznej objętości wewnątrznaczyniowej, która ma zostać usunięta podczas sesji hemodializy
- przewidywania hipotonii śróddializacyjnej
Określić:
- które sygnały nieinwazyjne są istotne dla każdego typu modelu
- które cechy wyodrębnione z tych sygnałów są istotne
- które algorytmy są w stanie wykorzystać wyodrębnione cechy dla każdego typu decyzji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
241
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli i dzieci poddawani hemodializie w Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital lub Children's Hospital Colorado będą bazą populacji do włączenia do tego badania.
Pacjenci mogą cierpieć na ostre uszkodzenie nerek lub schyłkową niewydolność nerek.
Pacjenci mogą być pacjentami szpitalnymi lub ambulatoryjnymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 2 - 89 lat
- W trakcie hemodializy w Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital lub Children's Hospital Colorado
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Uwięziony
- Decyzja kwestionowana
- Dodatni na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
- Ograniczony dostęp do lub zagrożone miejsca monitorowania dla nieinwazyjnych czujników palców i uszu lub czoła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hemodializa
Pacjenci poddawani hemodializie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra utrata objętości wewnątrznaczyniowej podczas hemodializy
Ramy czasowe: jedna sesja hemodializy (ok. 3-4 godz.)
|
opracowanie algorytmu szacowania ostrej utraty objętości wewnątrznaczyniowej podczas hemodializy
|
jedna sesja hemodializy (ok. 3-4 godz.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-1437
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .