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Estimativa e previsão de alterações hemodinâmicas durante a hemodiálise

1 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
Técnicas e algoritmos de aprendizado de máquina originalmente desenvolvidos para uso no campo da robótica podem ser aplicados a dados de forma de onda fisiológica não invasiva contínua para descobrir relações hemodinâmicas ocultas. Algoritmos recém-desenvolvidos podem, em tempo real: 1) estimar o volume de perda aguda de sangue, 2) monitorar e estimar as necessidades de ressuscitação com fluidos, 3) prever o colapso cardiovascular bem antes de quaisquer alterações clinicamente significativas nos sinais vitais padrão e 4) estimar a pressão intracraniana . Nossa hipótese é que esses mesmos métodos podem ser usados ​​para monitorar a perda de volume durante a hemodiálise, bem como prever a hipotensão intradialítica, bem antes que ela ocorra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Colete dados de forma de onda fisiológica de pacientes submetidos a hemodiálise no Hospital da Universidade do Colorado, Hospital Infantil do Colorado e Fresenius Medical Centers usando técnicas de monitoramento não invasivas.
  2. Combine os dados fisiológicos dos monitores de pacientes com dados clínicos e demográficos, incluindo idade, sexo, raça, lista de problemas, motivo da diálise, peso seco estimado, volume removido, pressões arteriais e venosas, etc. para uso no desenvolvimento de modelos matemáticos de hemodiálise.
  3. Desenvolva modelos computacionais robustos e em tempo real para:

    • estimar a perda aguda de volume intravascular durante a hemodiálise
    • prever um volume intravascular ideal, individual específico, a ser removido durante uma sessão de hemodiálise
    • Prevendo hipotensão intradialítica
  4. Determinar:

    • quais sinais não invasivos são relevantes para cada tipo de modelo
    • quais recursos extraídos desses sinais são relevantes
    • quais algoritmos são capazes de usar os recursos extraídos para cada tipo de decisão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

241

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
        • Fresenius Medical Center East Denver
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • Fresenius Medical Center Central
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Fresenius Medical Center Rocky Mountain

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos e pediátricos submetidos a hemodiálise no Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital ou Children's Hospital Colorado serão a base populacional para inscrição neste estudo. Os pacientes podem ter lesão renal aguda ou doença renal terminal. Os sujeitos podem ser pacientes internados ou ambulatoriais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 2 - 89 anos
  • Fazendo hemodiálise no Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital ou Children's Hospital Colorado

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • encarcerado
  • desafiado por decisão
  • Positivo para antígeno de superfície da hepatite B
  • Acesso limitado ou sites de monitoramento comprometidos para sensores não invasivos de dedo e ouvido ou testa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hemodiálise
Pacientes em hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda aguda de volume intravascular durante a hemodiálise
Prazo: uma sessão de hemodiálise (aprox 3-4 horas)
desenvolvimento de algoritmo para estimar a perda aguda de volume intravascular durante a hemodiálise
uma sessão de hemodiálise (aprox 3-4 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11-1437

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