- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01700465
Estimativa e previsão de alterações hemodinâmicas durante a hemodiálise
1 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
Técnicas e algoritmos de aprendizado de máquina originalmente desenvolvidos para uso no campo da robótica podem ser aplicados a dados de forma de onda fisiológica não invasiva contínua para descobrir relações hemodinâmicas ocultas.
Algoritmos recém-desenvolvidos podem, em tempo real: 1) estimar o volume de perda aguda de sangue, 2) monitorar e estimar as necessidades de ressuscitação com fluidos, 3) prever o colapso cardiovascular bem antes de quaisquer alterações clinicamente significativas nos sinais vitais padrão e 4) estimar a pressão intracraniana .
Nossa hipótese é que esses mesmos métodos podem ser usados para monitorar a perda de volume durante a hemodiálise, bem como prever a hipotensão intradialítica, bem antes que ela ocorra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Colete dados de forma de onda fisiológica de pacientes submetidos a hemodiálise no Hospital da Universidade do Colorado, Hospital Infantil do Colorado e Fresenius Medical Centers usando técnicas de monitoramento não invasivas.
- Combine os dados fisiológicos dos monitores de pacientes com dados clínicos e demográficos, incluindo idade, sexo, raça, lista de problemas, motivo da diálise, peso seco estimado, volume removido, pressões arteriais e venosas, etc. para uso no desenvolvimento de modelos matemáticos de hemodiálise.
Desenvolva modelos computacionais robustos e em tempo real para:
- estimar a perda aguda de volume intravascular durante a hemodiálise
- prever um volume intravascular ideal, individual específico, a ser removido durante uma sessão de hemodiálise
- Prevendo hipotensão intradialítica
Determinar:
- quais sinais não invasivos são relevantes para cada tipo de modelo
- quais recursos extraídos desses sinais são relevantes
- quais algoritmos são capazes de usar os recursos extraídos para cada tipo de decisão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos e pediátricos submetidos a hemodiálise no Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital ou Children's Hospital Colorado serão a base populacional para inscrição neste estudo.
Os pacientes podem ter lesão renal aguda ou doença renal terminal.
Os sujeitos podem ser pacientes internados ou ambulatoriais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 2 - 89 anos
- Fazendo hemodiálise no Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital ou Children's Hospital Colorado
Critério de exclusão:
- Grávida
- encarcerado
- desafiado por decisão
- Positivo para antígeno de superfície da hepatite B
- Acesso limitado ou sites de monitoramento comprometidos para sensores não invasivos de dedo e ouvido ou testa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hemodiálise
Pacientes em hemodiálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda aguda de volume intravascular durante a hemodiálise
Prazo: uma sessão de hemodiálise (aprox 3-4 horas)
|
desenvolvimento de algoritmo para estimar a perda aguda de volume intravascular durante a hemodiálise
|
uma sessão de hemodiálise (aprox 3-4 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-1437
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