- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01700465
혈액투석 중 혈역학적 변화 추정 및 예측
2016년 12월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver
원래 로봇 공학 분야에서 사용하기 위해 개발된 머신 러닝 기술과 알고리즘을 연속적이고 비침습적인 생리적 파형 데이터에 적용하여 숨겨진 혈류역학적 관계를 발견할 수 있습니다.
새로 개발된 알고리즘은 실시간으로 다음을 수행할 수 있습니다. 1) 급성 실혈량 추정, 2) 수액 소생술 필요성 모니터링 및 추정, 3) 표준 활력 징후의 임상적으로 중요한 변화보다 훨씬 앞서 심혈관 허탈 예측, 4) 두개내압 추정 .
우리는 이와 동일한 방법을 사용하여 혈액 투석 중 체액 손실을 모니터링하고 투석 중 저혈압이 발생하기 훨씬 전에 예측할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 비침습적 모니터링 기술을 사용하여 콜로라도 대학 병원, 콜로라도 어린이 병원 및 Fresenius 의료 센터에서 혈액 투석을 받는 환자의 생리적 파형 데이터를 수집합니다.
- 혈액 투석의 수학적 모델 개발에 사용하기 위해 환자 모니터의 생리학적 데이터를 연령, 성별, 인종, 문제 목록, 투석 이유, 예상 건조 체중, 제거된 체적, 동맥 및 정맥압 등을 포함한 임상 및 인구 통계 데이터와 결합합니다.
다음을 위한 강력한 실시간 계산 모델을 개발합니다.
- 혈액 투석 중 급성 혈관내 용적 손실 추정
- 혈액 투석 세션 동안 제거될 최적의 개인별 혈관내 부피 예측
- 투석 중 저혈압 예측
결정하다:
- 각 모델 유형과 관련된 비침습적 신호
- 이러한 신호에서 추출된 기능이 관련이 있습니다.
- 각 결정 유형에 대해 추출된 기능을 사용할 수 있는 알고리즘
연구 유형
관찰
등록 (실제)
241
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, 미국, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Fresenius Medical Center Central
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Fresenius Medical Centers, University of Colorado 병원 또는 Children's Hospital Colorado에서 혈액 투석을 받는 성인 및 소아 환자가 이 연구에 등록하기 위한 인구 기반이 될 것입니다.
환자는 급성 신장 손상 또는 말기 신장 질환이 있을 수 있습니다.
피험자는 입원 환자 또는 외래 환자일 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 2 - 89세
- Fresenius Medical Centers, University of Colorado 병원 또는 Children's Hospital Colorado에서 혈액 투석을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 임신한
- 감금
- 결정적으로 도전
- B형 간염 표면 항원 양성
- 비침습적 손가락 및 귀 또는 이마 센서에 대한 모니터링 사이트에 대한 액세스 제한 또는 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈액 투석
혈액투석을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 중 급성 혈관내 부피 손실
기간: 혈액투석 1회(약 3-4시간)
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혈액투석 중 급성 혈관내 부피 손실을 추정하는 알고리즘 개발
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혈액투석 1회(약 3-4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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