Hemodynamische veranderingen schatten en voorspellen tijdens hemodialyse
1 december 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Machine learning-technieken en algoritmen die oorspronkelijk zijn ontwikkeld voor gebruik op het gebied van robotica, kunnen worden toegepast op continue, niet-invasieve fysiologische golfvormgegevens om verborgen, hemodynamische relaties te ontdekken.
Nieuw ontwikkelde algoritmen kunnen in real-time: 1) het acute bloedverliesvolume schatten, 2) de behoefte aan vloeistofreanimatie monitoren en inschatten, 3) cardiovasculaire collaps voorspellen ruim voordat klinisch significante veranderingen in standaard vitale functies optreden, en 4) de intracraniale druk schatten .
Onze hypothese is dat dezelfde methoden kunnen worden gebruikt om volumeverlies tijdens hemodialyse te volgen en om intradialytische hypotensie te voorspellen, lang voordat het optreedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Verzamel fysiologische golfvormgegevens van patiënten die hemodialyse ondergaan in het University of Colorado Hospital, Children's Hospital Colorado en Fresenius Medical Centers met behulp van niet-invasieve monitoringtechnieken.
- Combineer de fysiologische gegevens van patiëntmonitoren met klinische en demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, ras, probleemlijst, reden voor dialyse, geschat drooggewicht, verwijderd volume, arteriële en veneuze druk, enz. voor gebruik bij het ontwikkelen van wiskundige modellen van hemodialyse.
Ontwikkel robuuste, real-time rekenmodellen voor:
- het schatten van acuut intravasculair volumeverlies tijdens hemodialyse
- het voorspellen van een optimaal, individueel specifiek, intravasculair volume dat moet worden verwijderd tijdens een hemodialysesessie
- voorspellen van intradialytische hypotensie
Bepalen:
- welke niet-invasieve signalen relevant zijn voor elk modeltype
- welke kenmerken die uit deze signalen worden gehaald, relevant zijn
- welke algoritmen in staat zijn om de geëxtraheerde kenmerken voor elk beslissingstype te gebruiken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
241
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen en pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan in Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital of Children's Hospital Colorado zullen de populatiebasis zijn voor deelname aan deze studie.
Patiënten kunnen acuut nierletsel of nierziekte in het eindstadium hebben.
Onderwerpen kunnen intramuraal of poliklinisch zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 2 - 89 jaar
- Hemodialyse ondergaan in de Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital of Children's Hospital Colorado
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Opgesloten
- Beslissend uitgedaagd
- Positief voor hepatitis B-oppervlakteantigeen
- Beperkte toegang tot of gecompromitteerde bewakingslocaties voor niet-invasieve vinger- en oor- of voorhoofdsensoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hemodialyse
Patiënten die hemodialyse ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut intravasculair volumeverlies tijdens hemodialyse
Tijdsspanne: één hemodialysesessie (ongeveer 3-4 uur)
|
ontwikkeling van algoritme om acuut intravasculair volumeverlies tijdens hemodialyse te schatten
|
één hemodialysesessie (ongeveer 3-4 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-1437
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .