Оценка и прогнозирование гемодинамических изменений во время гемодиализа
1 декабря 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Методы и алгоритмы машинного обучения, первоначально разработанные для использования в области робототехники, могут применяться к непрерывным неинвазивным данным физиологических сигналов для обнаружения скрытых гемодинамических взаимосвязей.
Недавно разработанные алгоритмы могут в режиме реального времени: 1) оценивать объем острой кровопотери, 2) контролировать и оценивать потребности в инфузионной терапии, 3) предсказывать сердечно-сосудистый коллапс задолго до любых клинически значимых изменений стандартных показателей жизнедеятельности и 4) оценивать внутричерепное давление .
Мы предполагаем, что эти же методы можно использовать для мониторинга потери объема во время гемодиализа, а также для прогнозирования интрадиализной гипотензии задолго до ее возникновения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Собирайте данные физиологических сигналов от пациентов, проходящих гемодиализ в больнице Университета Колорадо, детской больнице Колорадо и медицинских центрах Fresenius, используя неинвазивные методы мониторинга.
- Объедините физиологические данные с мониторов пациентов с клиническими и демографическими данными, включая возраст, пол, расу, список проблем, причину диализа, примерный сухой вес, удаленный объем, артериальное и венозное давление и т. д. для использования при разработке математических моделей гемодиализа.
Разрабатывайте надежные вычислительные модели в режиме реального времени для:
- оценка острой потери внутрисосудистого объема во время гемодиализа
- прогнозирование оптимального индивидуального внутрисосудистого объема, удаляемого во время сеанса гемодиализа
- прогнозирование интрадиализной гипотензии
Определять:
- какие неинвазивные сигналы относятся к каждому типу модели
- какие функции, извлеченные из этих сигналов, релевантны
- какие алгоритмы могут использовать извлеченные признаки для каждого типа решения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
241
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые и педиатрические пациенты, проходящие гемодиализ в медицинских центрах Fresenius, больнице Университета Колорадо или детской больнице Колорадо, будут составлять основу населения для включения в это исследование.
У пациентов может быть острая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности.
Субъекты могут находиться на стационарном или амбулаторном лечении.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 2 - 89 лет
- Прохождение гемодиализа в медицинских центрах Fresenius, больнице Университета Колорадо или детской больнице Колорадо.
Критерий исключения:
- Беременная
- Заключенный
- Решительно оспаривается
- Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В
- Ограниченный доступ или скомпрометированные сайты мониторинга для неинвазивных датчиков пальцев, ушей или лба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гемодиализ
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая потеря внутрисосудистого объема при гемодиализе
Временное ограничение: один сеанс гемодиализа (около 3-4 часов)
|
разработка алгоритма оценки острой потери внутрисосудистого объема при гемодиализе
|
один сеанс гемодиализа (около 3-4 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-1437
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .