A hemodinamikai változások becslése és előrejelzése a hemodialízis során
2016. december 1. frissítette: University of Colorado, Denver
Az eredetileg a robotika területén történő felhasználásra kifejlesztett gépi tanulási technikák és algoritmusok folyamatos, noninvazív fiziológiai hullámforma adatokon alkalmazhatók rejtett, hemodinamikai összefüggések felfedezésére.
Az újonnan kifejlesztett algoritmusok valós időben képesek: 1) megbecsülni az akut vérveszteség mennyiségét, 2) nyomon követni és megbecsülni a folyadék újraélesztési szükségleteit, 3) megjósolni a kardiovaszkuláris összeomlást jóval a standard vitális jelek bármely klinikailag jelentős változása előtt, és 4) megbecsülni az intrakraniális nyomást. .
Feltételezzük, hogy ugyanezek a módszerek használhatók a hemodialízis alatti volumenveszteség monitorozására, valamint az intradialitikus hipotenzió előrejelzésére, jóval azelőtt, hogy az bekövetkezne.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- Gyűjtsön fiziológiai hullámforma adatokat a Colorado Egyetemi Kórházban, a Coloradoi Gyermekkórházban és a Fresenius Medical Centerben hemodialízis alatt álló betegektől non-invazív monitorozási technikák segítségével.
- A hemodialízis matematikai modelljeinek kidolgozásához kombinálja a betegmonitorok fiziológiai adatait klinikai és demográfiai adatokkal, beleértve az életkort, nemet, rasszt, a problémák listáját, a dialízis okát, a becsült száraz tömeget, az eltávolított térfogatot, az artériás és vénás nyomást stb.
Robusztus, valós idejű, számítási modellek fejlesztése a következőkhöz:
- a hemodialízis során bekövetkező akut intravaszkuláris térfogatveszteség becslése
- a hemodialízis során eltávolítandó optimális, egyéni specifikus intravaszkuláris térfogat előrejelzése
- intradialitikus hipotenzió előrejelzése
Határozza meg:
- mely non-invazív jelek relevánsak az egyes modelltípusoknál
- mely jelekből kinyert jellemzők relevánsak
- mely algoritmusok képesek az egyes döntéstípusokhoz felhasználni a kinyert jellemzőket
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
241
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Fresenius Medical Centerben, a Colorado Egyetemi Kórházban vagy a Colorado-i Gyermekkórházban hemodialízis alatt álló felnőtt- és gyermekbetegek képezik majd a lakossági bázist ebbe a tanulmányba.
A betegek akut vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedhetnek.
Az alanyok lehetnek fekvő- vagy járóbetegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 2-89 év
- Hemodialízis alatt áll a Fresenius Medical Centerben, a Colorado Egyetemi Kórházban vagy a Colorado-i Gyermekkórházban
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Bebörtönzött
- Határozatosan megtámadták
- Pozitív a hepatitis B felületi antigénre
- A nem invazív ujj- és fül- vagy homlokérzékelők felügyeleti helyeihez korlátozott hozzáférés vagy veszélybe került
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hemodialízis
Hemodializált betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut intravascularis térfogatcsökkenés hemodialízis során
Időkeret: egy hemodialízis kezelés (kb. 3-4 óra)
|
algoritmus kidolgozása a hemodialízis során bekövetkező akut intravaszkuláris térfogatveszteség becslésére
|
egy hemodialízis kezelés (kb. 3-4 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-1437
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .