Estimere og forutsi hemodynamiske endringer under hemodialyse
1. desember 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Maskinlæringsteknikker og algoritmer som opprinnelig ble utviklet for bruk innen robotikk kan brukes på kontinuerlige, ikke-invasive fysiologiske bølgeformdata for å oppdage skjulte, hemodynamiske sammenhenger.
Nyutviklede algoritmer kan i sanntid: 1) estimere volum av akutt blodtap, 2) overvåke og estimere behov for væskegjenopplivning, 3) forutsi kardiovaskulær kollaps i god tid før eventuelle klinisk signifikante endringer i standard vitale tegn, og 4) estimere intrakranielt trykk .
Vi antar at de samme metodene kan brukes til å overvåke volumtap under hemodialyse, samt forutsi intradialytisk hypotensjon, i god tid før det oppstår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Samle inn fysiologiske bølgeformdata fra pasienter som gjennomgår hemodialyse ved University of Colorado Hospital, Children's Hospital Colorado og Fresenius Medical Centers ved bruk av ikke-invasive overvåkingsteknikker.
- Kombiner fysiologiske data fra pasientmonitorer med kliniske og demografiske data, inkludert alder, kjønn, rase, problemliste, årsak til dialyse, estimert tørrvekt, fjernet volum, arterielt og venetrykk, etc. for bruk i utvikling av matematiske modeller for hemodialyse.
Utvikle robuste beregningsmodeller i sanntid for:
- estimering av akutt intravaskulært volumtap under hemodialyse
- forutsi et optimalt, individuelt spesifikt, intravaskulært volum som skal fjernes under en hemodialyseøkt
- forutsi intradialytisk hypotensjon
Fastslå:
- hvilke ikke-invasive signaler som er relevante for hver modelltype
- hvilke funksjoner hentet fra disse signalene er relevante
- hvilke algoritmer som er i stand til å bruke de utpakkede funksjonene for hver beslutningstype
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
241
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne og pediatriske pasienter som gjennomgår hemodialyse ved Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital eller Children's Hospital Colorado vil være befolkningsbasen for påmelding i denne studien.
Pasienter kan ha akutt nyreskade eller nyresykdom i sluttstadiet.
Forsøkspersonene kan være innlagte eller polikliniske pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 2 - 89 år
- Gjennomgår hemodialyse ved Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital eller Children's Hospital Colorado
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fengslet
- Avgjørende utfordret
- Positiv for hepatitt B overflateantigen
- Begrenset tilgang til eller kompromitterte overvåkingssteder for ikke-invasive finger- og øre- eller pannesensorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hemodialyse
Pasienter som gjennomgår hemodialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt intravaskulært volumtap under hemodialyse
Tidsramme: én hemodialyseøkt (ca. 3-4 timer)
|
utvikling av algoritme for å estimere akutt intravaskulært volumtap under hemodialyse
|
én hemodialyseøkt (ca. 3-4 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
4. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-1437
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .