- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01700465
Hemodynaamisten muutosten arvioiminen ja ennustaminen hemodialyysin aikana
torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Koneoppimistekniikoita ja -algoritmeja, jotka on alun perin kehitetty käytettäväksi robotiikan alalla, voidaan soveltaa jatkuvaan, ei-invasiiviseen fysiologiseen aaltomuototietoon piilotettujen hemodynaamisten suhteiden löytämiseksi.
Äskettäin kehitetyt algoritmit voivat reaaliajassa: 1) arvioida akuutin verenhukan määrän, 2) seurata ja arvioida nesteen elvytystarpeita, 3) ennustaa kardiovaskulaarista kollapsia hyvissä ajoin ennen kliinisesti merkittäviä muutoksia tavallisissa elintoiminnoissa ja 4) arvioida kallonsisäistä painetta. .
Oletamme, että näitä samoja menetelmiä voidaan käyttää tilavuuden vähenemisen seuraamiseen hemodialyysin aikana sekä intradialyyttisen hypotension ennustamiseen hyvissä ajoin ennen sen esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kerää fysiologisia aaltomuototietoja potilailta, jotka saavat hemodialyysihoitoa Coloradon yliopiston sairaalassa, Coloradon lastensairaalassa ja Fresenius Medical Centerissä käyttämällä non-invasiivisia seurantatekniikoita.
- Yhdistä potilasmonitoreista saadut fysiologiset tiedot kliinisiin ja demografisiin tietoihin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, ongelmalista, dialyysin syy, arvioitu kuivapaino, poistettu tilavuus, valtimo- ja laskimopaineet jne. käytettäväksi hemodialyysin matemaattisten mallien kehittämisessä.
Kehittää kestäviä, reaaliaikaisia, laskennallisia malleja:
- arvioida akuuttia intravaskulaarista tilavuuden menetystä hemodialyysin aikana
- optimaalisen, yksilöllisesti spesifisen intravaskulaarisen tilavuuden ennustaminen hemodialyysijakson aikana
- ennustaa intradialyyttistä hypotensiota
Määritä:
- mitkä ei-invasiiviset signaalit ovat relevantteja kullekin mallityypille
- mitkä näistä signaaleista poimitut ominaisuudet ovat merkityksellisiä
- mitkä algoritmit pystyvät käyttämään poimittuja ominaisuuksia kullekin päätöstyypille
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ja lapsipotilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa Fresenius Medical Centerissä, Coloradon yliopiston sairaalassa tai Coloradon lastensairaalassa, ovat väestöpohja tähän tutkimukseen.
Potilailla voi olla akuutti munuaisvaurio tai loppuvaiheen munuaissairaus.
Kohteet voivat olla sairaala- tai avohoitopotilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 2-89 vuotta
- Hemodialyysi Fresenius Medical Centerissä, Coloradon yliopiston sairaalassa tai Coloradon lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Vangittu
- Päätöksellä riitautettu
- Positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille
- Ei-invasiivisten sormi- ja korva- tai otsaantureiden valvontapaikkojen rajoitettu pääsy tai vaarantunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemodialyysi
Hemodialyysihoitoa saavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti intravaskulaarinen tilavuuden menetys hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: yksi hemodialyysikerta (noin 3-4 tuntia)
|
Algoritmin kehittäminen akuutin intravaskulaarisen tilavuuden menetyksen arvioimiseksi hemodialyysin aikana
|
yksi hemodialyysikerta (noin 3-4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1437
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .