Odhadování a predikce hemodynamických změn během hemodialýzy
1. prosince 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Techniky a algoritmy strojového učení původně vyvinuté pro použití v oblasti robotiky lze aplikovat na kontinuální, neinvazivní data o fyziologických křivkách, aby se objevily skryté hemodynamické vztahy.
Nově vyvinuté algoritmy mohou v reálném čase: 1) odhadovat objem akutní ztráty krve, 2) monitorovat a odhadovat potřeby resuscitace tekutin, 3) předpovídat kardiovaskulární kolaps v dostatečném předstihu před jakýmikoli klinicky významnými změnami standardních vitálních funkcí a 4) odhadovat nitrolební tlak .
Předpokládáme, že tyto stejné metody lze použít ke sledování objemové ztráty během hemodialýzy a také k predikci intradialytické hypotenze, a to mnohem dříve, než k ní dojde.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Shromažďujte data o fyziologických křivkách od pacientů podstupujících hemodialýzu v nemocnici University of Colorado Hospital, Children's Hospital Colorado a Fresenius Medical Center pomocí neinvazivních monitorovacích technik.
- Kombinujte fyziologická data z monitorů pacientů s klinickými a demografickými daty, včetně věku, pohlaví, rasy, seznamu problémů, důvodu dialýzy, odhadované suché hmotnosti, odebraného objemu, arteriálního a venózního tlaku atd. pro použití při vývoji matematických modelů hemodialýzy.
Vyvíjejte robustní, v reálném čase, výpočetní modely pro:
- odhad akutní ztráty intravaskulárního objemu během hemodialýzy
- předpovídání optimálního individuálního specifického intravaskulárního objemu, který má být odstraněn během hemodialýzy
- předpovídání intradialytické hypotenze
Určit:
- které neinvazivní signály jsou relevantní pro každý typ modelu
- které vlastnosti získané z těchto signálů jsou relevantní
- které algoritmy jsou schopny používat extrahované funkce pro každý typ rozhodování
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
241
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí a dětští pacienti podstupující hemodialýzu ve Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital nebo Children's Hospital Colorado budou populační základnou pro zařazení do této studie.
Pacienti mohou mít akutní poškození ledvin nebo konečné stádium onemocnění ledvin.
Subjekty mohou být hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 2 - 89 let
- Podstupování hemodialýzy ve Fresenius Medical Center, University of Colorado Hospital nebo Children's Hospital Colorado
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Ve vězení
- Rozhodnutí napadeno
- Pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B
- Omezený přístup nebo ohrožení monitorovacích míst pro neinvazivní senzory na prstech a uších nebo na čele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemodialýza
Pacienti podstupující hemodialýzu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní ztráta intravaskulárního objemu během hemodialýzy
Časové okno: jedna hemodialýza (cca 3-4 hodiny)
|
vývoj algoritmu pro odhad akutní ztráty intravaskulárního objemu během hemodialýzy
|
jedna hemodialýza (cca 3-4 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
4. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-1437
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie