Uppskattning och förutsägelse av hemodynamiska förändringar under hemodialys
1 december 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Maskininlärningstekniker och algoritmer som ursprungligen utvecklades för användning inom robotteknik kan tillämpas på kontinuerliga, icke-invasiva fysiologiska vågformsdata för att upptäcka dolda, hemodynamiska samband.
Nyutvecklade algoritmer kan i realtid: 1) uppskatta akut blodförlustvolym, 2) övervaka och uppskatta vätskeupplivningsbehov, 3) förutsäga kardiovaskulär kollaps i god tid före eventuella kliniskt signifikanta förändringar i standardvitala tecken och 4) uppskatta intrakraniellt tryck .
Vi antar att samma metoder kan användas för att övervaka volymförlust under hemodialys, samt förutsäga intradialytisk hypotension, långt innan den inträffar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Samla in fysiologiska vågformsdata från patienter som genomgår hemodialys vid University of Colorado Hospital, Children's Hospital Colorado och Fresenius Medical Centers med hjälp av icke-invasiva övervakningstekniker.
- Kombinera fysiologiska data från patientmonitorer med kliniska och demografiska data, inklusive ålder, kön, ras, problemlista, orsak till dialys, beräknad torrvikt, avlägsnad volym, arteriellt och venöst tryck, etc. för användning vid utveckling av matematiska modeller för hemodialys.
Utveckla robusta beräkningsmodeller i realtid för:
- uppskattning av akut intravaskulär volymförlust under hemodialys
- förutsäga en optimal, individuell specifik, intravaskulär volym som ska avlägsnas under en hemodialyssession
- förutsäga intradialytisk hypotoni
Bestämma:
- vilka icke-invasiva signaler som är relevanta för varje modelltyp
- vilka egenskaper som extraherats från dessa signaler är relevanta
- vilka algoritmer som kan använda de extraherade funktionerna för varje beslutstyp
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
241
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna och pediatriska patienter som genomgår hemodialys vid Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital eller Children's Hospital Colorado kommer att vara befolkningsbasen för inskrivning i denna studie.
Patienter kan ha akut njurskada eller njursjukdom i slutstadiet.
Försökspersoner kan vara slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 2 - 89 år
- Genomgår hemodialys på Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital eller Children's Hospital Colorado
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Fängslad
- Avgörande ifrågasatt
- Positivt för hepatit B ytantigen
- Begränsad tillgång till eller komprometterade övervakningsplatser för icke-invasiva finger- och öron- eller pannsensorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hemodialys
Patienter som genomgår hemodialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut intravaskulär volymförlust under hemodialys
Tidsram: en hemodialys session (ca 3-4 timmar)
|
utveckling av algoritm för att uppskatta akut intravaskulär volymförlust under hemodialys
|
en hemodialys session (ca 3-4 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-1437
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .