Estimación y predicción de cambios hemodinámicos durante la hemodiálisis
1 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver
Las técnicas y algoritmos de aprendizaje automático desarrollados originalmente para su uso en el campo de la robótica se pueden aplicar a datos de forma de onda fisiológica continua y no invasiva para descubrir relaciones hemodinámicas ocultas.
Los algoritmos recientemente desarrollados pueden, en tiempo real: 1) estimar el volumen de pérdida de sangre aguda, 2) monitorear y estimar las necesidades de reanimación con líquidos, 3) predecir el colapso cardiovascular mucho antes de cualquier cambio clínicamente significativo en los signos vitales estándar, y 4) estimar la presión intracraneal .
Nuestra hipótesis es que estos mismos métodos se pueden utilizar para controlar la pérdida de volumen durante la hemodiálisis, así como para predecir la hipotensión intradiálisis, mucho antes de que ocurra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Recopile datos de forma de onda fisiológica de pacientes que se someten a hemodiálisis en el Hospital de la Universidad de Colorado, el Hospital Infantil de Colorado y los Centros Médicos de Fresenius mediante técnicas de monitorización no invasivas.
- Combine los datos fisiológicos de los monitores de pacientes con datos clínicos y demográficos, incluidos la edad, el sexo, la raza, la lista de problemas, el motivo de la diálisis, el peso seco estimado, el volumen extraído, las presiones arterial y venosa, etc., para usar en el desarrollo de modelos matemáticos de hemodiálisis.
Desarrolle modelos computacionales robustos y en tiempo real para:
- estimación de la pérdida aguda de volumen intravascular durante la hemodiálisis
- predecir un volumen intravascular óptimo, específico para el individuo, que se eliminará durante una sesión de hemodiálisis
- predecir la hipotensión intradiálisis
Determinar:
- qué señales no invasivas son relevantes para cada tipo de modelo
- qué características extraídas de estas señales son relevantes
- qué algoritmos son capaces de utilizar las características extraídas para cada tipo de decisión
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
241
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos y pediátricos que se someten a hemodiálisis en los Centros Médicos Fresenius, el Hospital de la Universidad de Colorado o el Hospital Infantil de Colorado serán la población base para la inscripción en este estudio.
Los pacientes pueden tener lesión renal aguda o enfermedad renal en etapa terminal.
Los sujetos pueden ser pacientes hospitalizados o ambulatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 2 - 89 años
- Someterse a hemodiálisis en Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital o Children's Hospital Colorado
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- encarcelado
- Decisionalmente desafiado
- Positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B
- Acceso limitado o sitios de monitoreo comprometidos para sensores no invasivos de dedos, oídos o frente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Hemodiálisis
Pacientes en hemodiálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida aguda de volumen intravascular durante la hemodiálisis
Periodo de tiempo: una sesión de hemodiálisis (aproximadamente 3-4 horas)
|
desarrollo de algoritmo para estimar la pérdida aguda de volumen intravascular durante la hemodiálisis
|
una sesión de hemodiálisis (aproximadamente 3-4 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-1437
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .