Estimation et prédiction des changements hémodynamiques pendant l'hémodialyse
1 décembre 2016 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les techniques et algorithmes d'apprentissage automatique développés à l'origine pour être utilisés dans le domaine de la robotique peuvent être appliqués à des données de formes d'onde physiologiques continues et non invasives pour découvrir des relations hémodynamiques cachées.
Des algorithmes nouvellement développés peuvent, en temps réel : 1) estimer le volume des pertes sanguines aiguës, 2) surveiller et estimer les besoins en réanimation liquidienne, 3) prédire le collapsus cardiovasculaire bien avant tout changement cliniquement significatif des signes vitaux standard, et 4) estimer la pression intracrânienne .
Nous émettons l'hypothèse que ces mêmes méthodes peuvent être utilisées pour surveiller la perte de volume pendant l'hémodialyse, ainsi que pour prédire l'hypotension intradialytique, bien avant qu'elle ne se produise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Recueillez des données de forme d'onde physiologique auprès de patients sous hémodialyse à l'hôpital de l'Université du Colorado, à l'hôpital pour enfants du Colorado et dans les centres médicaux Fresenius à l'aide de techniques de surveillance non invasives.
- Combinez les données physiologiques des moniteurs de patients avec des données cliniques et démographiques, y compris l'âge, le sexe, la race, la liste des problèmes, la raison de la dialyse, le poids sec estimé, le volume retiré, les pressions artérielle et veineuse, etc. pour une utilisation dans le développement de modèles mathématiques d'hémodialyse.
Développer des modèles informatiques robustes en temps réel pour :
- estimer la perte aiguë de volume intravasculaire pendant l'hémodialyse
- prédire un volume intravasculaire optimal, spécifique à un individu, à retirer au cours d'une séance d'hémodialyse
- prédire l'hypotension intradialytique
Déterminer:
- quels signaux non invasifs sont pertinents pour chaque type de modèle
- quelles caractéristiques extraites de ces signaux sont pertinentes
- quels algorithmes sont capables d'utiliser les caractéristiques extraites pour chaque type de décision
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
241
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes et pédiatriques sous hémodialyse dans les centres médicaux Fresenius, l'hôpital de l'Université du Colorado ou l'hôpital pour enfants du Colorado constitueront la base de population pour l'inscription à cette étude.
Les patients peuvent avoir une lésion rénale aiguë ou une insuffisance rénale terminale.
Les sujets peuvent être hospitalisés ou ambulatoires.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 2 - 89 ans
- Sous hémodialyse aux centres médicaux Fresenius, à l'hôpital de l'Université du Colorado ou à l'hôpital pour enfants du Colorado
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Incarcéré
- Défi décisionnel
- Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B
- Accès limité ou compromis aux sites de surveillance pour les capteurs non invasifs de doigt et d'oreille ou de front
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hémodialyse
Patients sous hémodialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte aiguë de volume intravasculaire pendant l'hémodialyse
Délai: une séance d'hémodialyse (environ 3-4 heures)
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développement d'un algorithme pour estimer la perte aiguë de volume intravasculaire pendant l'hémodialyse
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une séance d'hémodialyse (environ 3-4 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-1437
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