Estimering og forudsigelse af hæmodynamiske ændringer under hæmodialyse
1. december 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver
Maskinlæringsteknikker og algoritmer, der oprindeligt er udviklet til brug inden for robotteknologi, kan anvendes på kontinuerlige, ikke-invasive fysiologiske bølgeformsdata for at opdage skjulte, hæmodynamiske sammenhænge.
Nyudviklede algoritmer kan i realtid: 1) estimere akut blodtabsvolumen, 2) overvåge og estimere væskegenoplivningsbehov, 3) forudsige kardiovaskulær kollaps i god tid før eventuelle klinisk signifikante ændringer i standard vitale tegn og 4) estimere intrakranielt tryk .
Vi antager, at de samme metoder kan bruges til at overvåge volumentab under hæmodialyse, samt forudsige intradialytisk hypotension, længe før den opstår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Indsaml fysiologiske bølgeformsdata fra patienter, der gennemgår hæmodialyse på University of Colorado Hospital, Children's Hospital Colorado og Fresenius Medical Centers ved hjælp af ikke-invasive overvågningsteknikker.
- Kombiner de fysiologiske data fra patientmonitorer med kliniske og demografiske data, herunder alder, køn, race, problemliste, årsag til dialyse, estimeret tørvægt, fjernet volumen, arterielle og venøse tryk osv. til brug ved udvikling af matematiske modeller for hæmodialyse.
Udvikle robuste beregningsmodeller i realtid til:
- estimering af akut intravaskulært volumentab under hæmodialyse
- forudsige et optimalt, individuelt specifikt intravaskulært volumen, der skal fjernes under en hæmodialysesession
- forudsigelse af intradialytisk hypotension
Bestemme:
- hvilke ikke-invasive signaler, der er relevante for hver modeltype
- hvilke funktioner, der er udtrukket fra disse signaler, er relevante
- hvilke algoritmer der er i stand til at bruge de udtrukne funktioner for hver beslutningstype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
241
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80011
- Fresenius Medical Center East Denver
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
- Fresenius Medical Center Central
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Fresenius Medical Center Rocky Mountain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne og pædiatriske patienter, der gennemgår hæmodialyse på Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital eller Children's Hospital Colorado, vil være befolkningsbasen for tilmelding til denne undersøgelse.
Patienter kan have akut nyreskade eller nyresygdom i slutstadiet.
Forsøgspersoner kan være indlagte eller ambulante patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 2 - 89 år
- Undergår hæmodialyse på Fresenius Medical Centers, University of Colorado Hospital eller Children's Hospital Colorado
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fængslet
- Beslutsomt udfordret
- Positiv for hepatitis B overfladeantigen
- Begrænset adgang til eller kompromitterede overvågningssteder for ikke-invasive finger- og øre- eller pandesensorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmodialyse
Patienter i hæmodialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut intravaskulært volumentab under hæmodialyse
Tidsramme: én hæmodialyse session (ca. 3-4 timer)
|
udvikling af algoritme til at estimere akut intravaskulært volumentab under hæmodialyse
|
én hæmodialyse session (ca. 3-4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
4. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-1437
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .