健康な成人被験者における静脈内 RPX2003 (ビアペネム) の安全性、忍容性、薬物動態

包含基準:

• 18歳から55歳までの健康な成人男性および/または女性
• 体格指数 (BMI) ≧ 18.5 かつ ≤ 29.9 (kg/m2)、および体重が 55.0 から 100.0 kg (両端を含む) の間。
• 医学的に健康であり、臨床的に重要ではないスクリーニング結果
• 1日目の前に少なくとも6か月間、非タバコ/ニコチン含有製品を使用していること。
• 性的禁欲をするか、許容される避妊方法を使用する

除外基準:

• 重大な心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、または精神疾患の既往または存在。
• -1日目以前の2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在。
• 治験薬に関連する化合物に対する過敏症または特異な反応（例、 ペニシリン、カルバペネムなどのベータラクタム系抗生物質）。
• 発作の病歴（てんかんなど）。
• ハーブ製品やビタミンを含む市販薬（OTC）を、1 日目までの 7 日間以内に使用していること。急性事象の場合、PI の裁量により、アセトアミノフェンの 1 日あたり 2 グラムまでの使用が許可されます。
• 1日目の前56日以内に献血または重大な失血（つまり、> 500 mL）。
• スクリーニングまたはチェックイン時の検査値に異常がある被験者（-1日目）。