IBD患者に対する集学的アプローチ (MAID)
2019年1月30日 更新者：dr. Theodor Alexandru Voiosu、Clinical Hospital Colentina
研究者らは、IBDの再発予測におけるいくつかのバイオマーカーの役割を評価する予定である。
1年後の再発リスクを評価するために、臨床データ、検査データ、内視鏡データが収集され、予測スコアが導出されます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
IBD と確定診断された患者は、再発危険因子を評価するために毎年前向きに評価されます。
疾患活動性は、UC 患者の場合は Mayo スコア、クローン病の場合は CDAI を使用して評価され、内視鏡活動性は、UC 患者の場合は Mayo 内視鏡サブスコア、CD 患者の場合はクローン病の単純内視鏡スコアを使用して評価されます。
血清および糞便バイオマーカーは、各研究訪問時に取得されます（C反応性タンパク質、糞便カルプロテクチン）。
IBD に対する現在および過去の投薬に関するデータも収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、020125
- 募集
- Colentina Clinical Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上のIBD患者全員、現在臨床的に寛解状態にある
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎またはクローン病
- 18歳以上
- 臨床的寛解
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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IBD患者
寛解中の潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的再発
時間枠：1年
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IBDの活動性に関する従来のスコアによって評価される臨床的再発 - MayoまたはCDAI
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1年
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NAFLDの有病率
時間枠：1年
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IBD患者における非アルコール性肝疾患の有病率を評価するため
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1年
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ビタミンD欠乏症の蔓延
時間枠：1年
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IBD患者のビタミンD欠乏症と骨減少症を評価するため
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theodor Voiosu, Md、Clinical Hospital Colentina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dionne S, Hiscott J, D'Agata I, Duhaime A, Seidman EG. Quantitative PCR analysis of TNF-alpha and IL-1 beta mRNA levels in pediatric IBD mucosal biopsies. Dig Dis Sci. 1997 Jul;42(7):1557-66. doi: 10.1023/a:1018895500721.
- Voiosu T, Bengus A, Dinu R, Voiosu AM, Balanescu P, Baicus C, Diculescu M, Voiosu R, Mateescu B. Rapid fecal calprotectin level assessment and the SIBDQ score can accurately detect active mucosal inflammation in IBD patients in clinical remission: a prospective study. J Gastrointestin Liver Dis. 2014 Sep;23(3):273-8. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.233.thv.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。