Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальный подход к пациентам с ВЗК (MAID)

30 января 2019 г. обновлено: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Исследователи намерены оценить роль нескольких биомаркеров в прогнозировании рецидива ВЗК. Будут собраны клинические, лабораторные и эндоскопические данные, и будет получена прогностическая оценка для оценки риска рецидива через 1 год.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Пациенты с подтвержденным диагнозом ВЗК будут ежегодно проходить проспективное обследование для оценки факторов риска рецидива.

Активность заболевания будет оцениваться с использованием шкалы Мейо для пациентов с ЯК и CDAI для болезни Крона, а эндоскопическая активность будет оцениваться с использованием эндоскопической подшкалы Мейо для пациентов с ЯК и простой эндоскопической шкалы для болезни Крона для пациентов с болезнью Крона.

Сывороточные и фекальные биомаркеры будут получены при каждом посещении исследования (С-реактивный белок, фекальный кальпротектин).

Также будут собраны данные о текущих и прошлых лекарствах от ВЗК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Рекрутинг
        • Colentina Clinical Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты с ВЗК старше 18 лет, находящиеся в настоящее время в клинической ремиссии

Описание

Критерии включения:

  • язвенный колит или болезнь Крона
  • возраст старше 18 лет
  • клиническая ремиссия
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • отказ подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ВЗК
пациенты с язвенным колитом или болезнью Крона в стадии ремиссии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический рецидив
Временное ограничение: 1 год
клинический рецидив, оцениваемый по общепринятым шкалам активности при ВЗК - Mayo или CDAI
1 год
Распространенность НАЖБП
Временное ограничение: 1 год
для оценки распространенности неалкогольной болезни печени у пациентов с ВЗК
1 год
распространенность дефицита витамина D
Временное ограничение: 1 год
для оценки дефицита витамина D и остеопении у пациентов с ВЗК
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Hospital Colentina

Следователи

  • Главный следователь: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COL-GASTRO-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться