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Approche multimodale chez les patients atteints de MII (MAID)

30 janvier 2019 mis à jour par: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Les chercheurs ont l'intention d'évaluer le rôle de plusieurs biomarqueurs dans la prédiction de la rechute dans les MII. Des données cliniques, biologiques et endoscopiques seront recueillies et un score prédictif sera dérivé afin d'évaluer le risque de rechute à 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patients avec un diagnostic confirmé de MICI seront évalués de manière prospective sur une base annuelle afin d'évaluer les facteurs de risque de rechute.

L'activité de la maladie sera évaluée à l'aide du score Mayo pour les patients atteints de CU et du CDAI pour la maladie de Crohn et l'activité endoscopique sera évaluée à l'aide du sous-score endoscopique Mayo pour les patients atteints de CU et du score endoscopique simple pour la maladie de Crohn pour les patients atteints de MC.

Des biomarqueurs sériques et fécaux seront obtenus à chaque visite d'étude (protéine C-réactive, calprotectine fécale).

Des données sur les médicaments actuels et passés pour les MII seront également recueillies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 020125
        • Recrutement
        • Colentina Clinical Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients atteints de MII de plus de 18 ans, actuellement en rémission clinique

La description

Critère d'intégration:

  • colite ulcéreuse ou maladie de Crohn
  • âge supérieur à 18 ans
  • rémission clinique
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • refus de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de MII
patients atteints de colite ulcéreuse ou de la maladie de crohn, en rémission

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute clinique
Délai: 1 an
rechute clinique évaluée par les scores conventionnels d'activité dans les MICI - Mayo ou CDAI
1 an
Prévalence de la NAFLD
Délai: 1 an
évaluer la prévalence des maladies hépatiques non alcooliques chez les patients atteints de MICI
1 an
prévalence de la carence en vitamine D
Délai: 1 an
pour évaluer la carence en vitamine D et l'ostéopénie chez les patients atteints de MICI
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Hospital Colentina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2012

Première publication (Estimation)

12 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COL-GASTRO-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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