Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal tillvägagångssätt hos IBD-patienter (MAID)

30 januari 2019 uppdaterad av: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Utredarna avser att bedöma rollen av flera biomarkörer i förutsägelsen av återfall vid IBD. Kliniska, laboratorie- och endoskopiska data kommer att samlas in och en prediktiv poäng kommer att härledas för att bedöma återfallsrisken efter 1 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med en bekräftad diagnos av IBD kommer att utvärderas prospektivt på årsbasis för att bedöma riskfaktorer för återfall.

Sjukdomsaktivitet kommer att bedömas med Mayo-poängen för UC-patienter och CDAI för Crohns sjukdom och endoskopisk aktivitet kommer att bedömas med Mayo-endoskopiska subpoäng för UC-patienter och Simple Endoscopic Score för Crohns sjukdom för CD-patienter.

Serum och fekala biomarkörer kommer att erhållas vid varje studiebesök (C-reaktivt protein, fekalt kalprotektin).

Data om nuvarande och tidigare medicinering för IBD kommer också att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Rekrytering
        • Colentina Clinical Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med IBD över 18 år, för närvarande i klinisk remission

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
  • ålder över 18
  • klinisk remission
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • vägran att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IBD-patienter
patienter med ulcerös kolit eller Crohns sjukdom, i remission

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt återfall
Tidsram: 1 år
kliniskt återfall bedömt med konventionella poäng för aktivitet i IBD - Mayo eller CDAI
1 år
Prevalens av NAFLD
Tidsram: 1 år
för att bedöma förekomsten av icke-alkoholisk leversjukdom hos IBD-patienter
1 år
förekomsten av D-vitaminbrist
Tidsram: 1 år
för att bedöma D-vitaminbrist och osteopeni bland IBD-patienter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Utredare

  • Huvudutredare: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COL-GASTRO-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera