Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální přístup u pacientů s IBD (MAID)

30. ledna 2019 aktualizováno: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Výzkumníci mají v úmyslu posoudit roli několika biomarkerů v predikci relapsu u IBD. Budou shromážděna klinická, laboratorní a endoskopická data a bude odvozeno prediktivní skóre za účelem posouzení rizika relapsu po 1 roce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s potvrzenou diagnózou IBD budou prospektivně hodnoceni na roční bázi, aby bylo možné posoudit rizikové faktory relapsu.

Aktivita onemocnění bude hodnocena pomocí Mayo skóre pro UC pacienty a CDAI pro Crohnovu chorobu a endoskopická aktivita bude hodnocena pomocí Mayo endoskopického subskóre pro UC pacienty a Simple Endoscopic Score pro Crohnovu chorobu pro CD pacienty.

Sérové ​​a fekální biomarkery budou získány při každé studijní návštěvě (C-reaktivní protein, fekální kalprotektin).

Budou také shromažďovány údaje o současné a minulé léčbě IBD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Nábor
        • Colentina Clinical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s IBD starší 18 let, v současné době v klinické remisi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba
  • věk nad 18 let
  • klinická remise
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s IBD
pacienti s ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou v remisi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický relaps
Časové okno: 1 rok
klinický relaps hodnocený konvenčním skóre aktivity u IBD - Mayo nebo CDAI
1 rok
Prevalence NAFLD
Časové okno: 1 rok
k posouzení prevalence nealkoholického onemocnění jater u pacientů s IBD
1 rok
prevalence nedostatku vitaminu D
Časové okno: 1 rok
k posouzení nedostatku vitaminu D a osteopenie u pacientů s IBD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Hospital Colentina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COL-GASTRO-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit