Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen lähestymistapa IBD-potilailla (MAID)

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Tutkijat aikovat arvioida useiden biomarkkerien roolia IBD:n uusiutumisen ennustamisessa. Kliiniset, laboratorio- ja endoskooppiset tiedot kerätään ja ennakoiva pistemäärä johdetaan, jotta voidaan arvioida uusiutumisriski 1 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vahvistettu IBD-diagnoosi, arvioidaan prospektiivisesti vuosittain, jotta voidaan arvioida uusiutumisen riskitekijöitä.

Taudin aktiivisuus arvioidaan käyttämällä Mayo-pistemäärää UC-potilaille ja CDAI-arvoa Crohnin taudille, ja endoskooppinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä Mayon endoskooppista alapistettä UC-potilaille ja Simple Endoscopic Score -pistettä Crohnin taudille CD-potilaille.

Seerumin ja ulosteen biomarkkerit hankitaan jokaisella tutkimuskäynnillä (C-reaktiivinen proteiini, ulosteen kalprotektiini).

Tietoja kerätään myös IBD:n nykyisistä ja aiemmista lääkityksistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Rekrytointi
        • Colentina Clinical Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki yli 18-vuotiaat IBD-potilaat, jotka ovat tällä hetkellä kliinisessä remissiossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
  • ikä yli 18
  • kliininen remissio
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IBD-potilaat
potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai crohnin tauti, remissiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen relapsi
Aikaikkuna: 1 vuosi
kliininen relapsi arvioituna tavanomaisilla aktiivisuuspisteillä IBD:ssä - Mayo tai CDAI
1 vuosi
NAFLD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioida alkoholittoman maksasairauden esiintyvyyttä IBD-potilailla
1 vuosi
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioida D-vitamiinin puutetta ja osteopeniaa IBD-potilailla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Hospital Colentina

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COL-GASTRO-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa