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Approccio multimodale nei pazienti con IBD (MAID)

30 gennaio 2019 aggiornato da: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Gli investigatori intendono valutare il ruolo di diversi biomarcatori nella previsione della ricaduta nell'IBD. Saranno raccolti dati clinici, di laboratorio ed endoscopici e sarà derivato un punteggio predittivo per valutare il rischio di recidiva a 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con una diagnosi confermata di IBD saranno valutati prospetticamente su base annuale al fine di valutare i fattori di rischio di ricaduta.

L'attività della malattia sarà valutata utilizzando il punteggio Mayo per i pazienti con CU e il CDAI per la malattia di Crohn e l'attività endoscopica sarà valutata utilizzando il punteggio secondario endoscopico Mayo per i pazienti con CU e il punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn per i pazienti con CD.

I biomarcatori sierici e fecali saranno ottenuti ad ogni visita di studio (proteina C-reattiva, calprotectina fecale).

Verranno inoltre raccolti dati sui farmaci attuali e passati per IBD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Reclutamento
        • Colentina Clinical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con IBD di età superiore ai 18 anni, attualmente in remissione clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colite ulcerosa o morbo di Crohn
  • età superiore ai 18 anni
  • remissione clinica
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con IBD
pazienti con colite ulcerosa o morbo di Crohn, in remissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva clinica
Lasso di tempo: 1 anno
recidiva clinica valutata dai punteggi convenzionali per l'attività in IBD - Mayo o CDAI
1 anno
Prevalenza di NAFLD
Lasso di tempo: 1 anno
per valutare la prevalenza della malattia epatica non alcolica nei pazienti con IBD
1 anno
prevalenza di carenza di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
per valutare la carenza di vitamina D e l'osteopenia tra i pazienti con IBD
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COL-GASTRO-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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