Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście multimodalne u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (MAID)

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Badacze zamierzają ocenić rolę kilku biomarkerów w przewidywaniu nawrotu choroby zapalnej jelit. Zostaną zebrane dane kliniczne, laboratoryjne i endoskopowe oraz uzyskany zostanie wynik predykcyjny w celu oceny ryzyka nawrotu po 1 roku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit będą poddawani corocznej ocenie prospektywnej w celu oceny czynników ryzyka nawrotu choroby.

Aktywność choroby będzie oceniana przy użyciu skali Mayo dla pacjentów z UC i CDAI dla choroby Leśniowskiego-Crohna, a aktywność endoskopowa będzie oceniana przy użyciu punktacji endoskopowej Mayo dla pacjentów z UC i prostej oceny endoskopowej dla choroby Leśniowskiego-Crohna dla pacjentów z CD.

Biomarkery surowicy i kału będą uzyskiwane podczas każdej wizyty badawczej (białko C-reaktywne, kalprotektyna w kale).

Zostaną również zebrane dane na temat aktualnych i przeszłych leków na IBD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Rekrutacyjny
        • Colentina Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy chorzy na NZJ powyżej 18 roku życia, obecnie w remisji klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
  • wiek powyżej 18 lat
  • remisja kliniczna
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z IBD
u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna w okresie remisji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok
nawrót kliniczny oceniany na podstawie konwencjonalnych ocen aktywności w IBD – Mayo lub CDAI
1 rok
Rozpowszechnienie NAFLD
Ramy czasowe: 1 rok
w celu oceny częstości występowania niealkoholowej choroby wątroby u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
1 rok
rozpowszechnienie niedoboru witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
do oceny niedoboru witaminy D i osteopenii wśród pacjentów z IBD
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COL-GASTRO-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj