Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale aanpak bij IBD-patiënten (MAID)

30 januari 2019 bijgewerkt door: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
De onderzoekers zijn van plan om de rol van verschillende biomarkers in de voorspelling van terugval in IBD te beoordelen. Klinische, laboratorium- en endoscopische gegevens zullen worden verzameld en een voorspellende score zal worden afgeleid om het terugvalrisico na 1 jaar te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een bevestigde diagnose van IBD zullen jaarlijks prospectief worden beoordeeld om de risicofactoren voor terugval te beoordelen.

Ziekteactiviteit zal worden beoordeeld met behulp van de Mayo-score voor CU-patiënten en CDAI voor de ziekte van Crohn en endoscopische activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Mayo endoscopische subscore voor UC-patiënten en de Simple Endoscopic Score voor de ziekte van Crohn voor CD-patiënten.

Serum- en fecale biomarkers zullen bij elk studiebezoek worden verkregen (C-reactief proteïne, fecaal calprotectine).

Ook zullen gegevens over huidige en vroegere medicatie voor IBD worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 020125
        • Werving
        • Colentina Clinical Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten met IBD ouder dan 18 jaar, momenteel in klinische remissie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
  • ouder dan 18 jaar
  • klinische remissie
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IBD-patiënten
patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, in remissie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische terugval
Tijdsspanne: 1 jaar
klinische terugval zoals beoordeeld door conventionele scores voor activiteit in IBD - Mayo of CDAI
1 jaar
Prevalentie van NAFLD
Tijdsspanne: 1 jaar
om de prevalentie van niet-alcoholische leverziekte bij IBD-patiënten te beoordelen
1 jaar
prevalentie van vitamine D-tekort
Tijdsspanne: 1 jaar
om vitamine D-tekort en osteopenie bij IBD-patiënten te beoordelen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COL-GASTRO-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren