Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal tilnærming hos IBD-pasienter (MAID)

30. januar 2019 oppdatert av: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Etterforskerne har til hensikt å vurdere rollen til flere biomarkører i prediksjonen av tilbakefall ved IBD. Kliniske, laboratorie- og endoskopiske data vil bli samlet inn og en prediktiv poengsum vil bli utledet for å vurdere tilbakefallsrisikoen etter 1 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en bekreftet diagnose av IBD vil bli prospektivt vurdert på årlig basis for å vurdere tilbakefallsrisikofaktorer.

Sykdomsaktivitet vil bli vurdert ved å bruke Mayo-skåren for UC-pasienter og CDAI for Crohns sykdom, og endoskopisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke Mayo-endoskopisk subscore for UC-pasienter og Simple Endoscopic Score for Crohns sykdom for CD-pasienter.

Serum og fekale biomarkører vil bli oppnådd ved hvert studiebesøk (C-reaktivt protein, fekalt kalprotektin).

Data om nåværende og tidligere medisiner for IBD vil også bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Rekruttering
        • Colentina Clinical Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter med IBD over 18 år, for tiden i klinisk remisjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
  • alder over 18
  • klinisk remisjon
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • nektet å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IBD-pasienter
pasienter med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom, i remisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilbakefall
Tidsramme: 1 år
klinisk tilbakefall vurdert av konvensjonelle skårer for aktivitet i IBD - Mayo eller CDAI
1 år
Prevalens av NAFLD
Tidsramme: 1 år
å vurdere forekomsten av alkoholfri leversykdom hos IBD-pasienter
1 år
prevalens av vitamin D-mangel
Tidsramme: 1 år
å vurdere vitamin D-mangel og osteopeni blant IBD-pasienter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COL-GASTRO-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere