Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal tilgang til IBD-patienter (MAID)

30. januar 2019 opdateret af: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Efterforskerne har til hensigt at vurdere flere biomarkørers rolle i forudsigelsen af ​​tilbagefald i IBD. Kliniske, laboratorie- og endoskopiske data vil blive indsamlet, og en prædiktiv score vil blive udledt for at vurdere tilbagefaldsrisikoen efter 1 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en bekræftet diagnose af IBD vil blive vurderet prospektivt på årsbasis for at vurdere risikofaktorer for tilbagefald.

Sygdomsaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Mayo-score for UC-patienter og CDAI for Crohns sygdom, og endoskopisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Mayo-endoskopiske subscore for UC-patienter og Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom for CD-patienter.

Serum og fækale biomarkører vil blive opnået ved hvert studiebesøg (C-reaktivt protein, fækalt calprotectin).

Data om nuværende og tidligere medicin mod IBD vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Rekruttering
        • Colentina Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med IBD over 18 år, i øjeblikket i klinisk remission

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
  • alder over 18
  • klinisk remission
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IBD patienter
patienter med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom, i remission

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilbagefald
Tidsramme: 1 år
klinisk tilbagefald vurderet ved konventionelle scores for aktivitet i IBD - Mayo eller CDAI
1 år
Forekomst af NAFLD
Tidsramme: 1 år
at vurdere forekomsten af ​​ikke-alkoholisk leversygdom hos IBD-patienter
1 år
forekomst af D-vitaminmangel
Tidsramme: 1 år
at vurdere D-vitaminmangel og osteopeni blandt IBD-patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COL-GASTRO-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner