IBD 환자의 복합 접근법 (MAID)
2019년 1월 30일 업데이트: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
연구자들은 IBD의 재발 예측에서 여러 바이오마커의 역할을 평가하려고 합니다.
1년 시점에서 재발 위험을 평가하기 위해 임상, 실험실 및 내시경 데이터를 수집하고 예측 점수를 도출할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
IBD 진단이 확정된 환자는 재발 위험 요인을 평가하기 위해 매년 전향적으로 평가됩니다.
질병 활성은 UC 환자에 대한 Mayo 점수 및 크론병에 대한 CDAI를 사용하여 평가하고 내시경 활동은 UC 환자에 대한 Mayo 내시경 하위 점수 및 CD 환자에 대한 크론병에 대한 단순 내시경 점수를 사용하여 평가할 것입니다.
혈청 및 분변 바이오마커는 각 연구 방문 시 획득될 것입니다(C-반응성 단백질, 분변 칼프로텍틴).
IBD에 대한 현재 및 과거 약물에 대한 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 020125
- 모병
- Colentina Clinical Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 모든 IBD 환자, 현재 임상적 관해 상태
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염 또는 크론병
- 18세 이상
- 임상 완화
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임산부
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
IBD 환자
궤양성 대장염 또는 크론병 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 재발
기간: 일년
|
IBD 활동에 대한 기존 점수로 평가한 임상적 재발 - Mayo 또는 CDAI
|
일년
|
|
NAFLD의 유병률
기간: 일년
|
IBD 환자에서 비알코올성 간 질환의 유병률을 평가하기 위해
|
일년
|
|
비타민 D 결핍 유병률
기간: 일년
|
IBD 환자의 비타민 D 결핍 및 골감소증 평가
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodor Voiosu, Md, Clinical Hospital Colentina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dionne S, Hiscott J, D'Agata I, Duhaime A, Seidman EG. Quantitative PCR analysis of TNF-alpha and IL-1 beta mRNA levels in pediatric IBD mucosal biopsies. Dig Dis Sci. 1997 Jul;42(7):1557-66. doi: 10.1023/a:1018895500721.
- Voiosu T, Bengus A, Dinu R, Voiosu AM, Balanescu P, Baicus C, Diculescu M, Voiosu R, Mateescu B. Rapid fecal calprotectin level assessment and the SIBDQ score can accurately detect active mucosal inflammation in IBD patients in clinical remission: a prospective study. J Gastrointestin Liver Dis. 2014 Sep;23(3):273-8. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.233.thv.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .